实用医技杂志
實用醫技雜誌
실용의기잡지
JOURNAL OF PRACTICAL MEDICAL TECHNIQUES
2013年
4期
357-359
,共3页
袁咏梅%刘和录%何亚%王利军%余素燕%许瑞娜%陈宝娜
袁詠梅%劉和錄%何亞%王利軍%餘素燕%許瑞娜%陳寶娜
원영매%류화록%하아%왕리군%여소연%허서나%진보나
乙酰氨基葡糖苷酶%白蛋白类%质量控制
乙酰氨基葡糖苷酶%白蛋白類%質量控製
을선안기포당감매%백단백류%질량공제
目的 研制出1种包含尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)和尿微量白蛋白(UMA) 2项复合室内质量控制物,并初步评价其质量.方法 收集临床肾病患者新鲜尿液,经过一定的处理,研制出1种包含尿NAG和UMA 2个项目的 复合室内质量控制物;并对研制的质量控制物进行不同保存温度下的稳定性和瓶间均一性检测.结果 在各保存温度下,尿NAG的稳定天数:4 ℃ 12 d,-20 ℃ >300 d,-80 ℃ >365 d;UMA的稳定天数:4 ℃ 27 d,-20 ℃ >300 d,-80 ℃ >365 d;各个保存阶段测得瓶间均一性良好.结论 本次研制的尿NAG和UMA 2项复合室内质量控制物在合适的保存条件下,具备较好的稳定性与瓶间均一性,符合临床使用要求.
目的 研製齣1種包含尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)和尿微量白蛋白(UMA) 2項複閤室內質量控製物,併初步評價其質量.方法 收集臨床腎病患者新鮮尿液,經過一定的處理,研製齣1種包含尿NAG和UMA 2箇項目的 複閤室內質量控製物;併對研製的質量控製物進行不同保存溫度下的穩定性和瓶間均一性檢測.結果 在各保存溫度下,尿NAG的穩定天數:4 ℃ 12 d,-20 ℃ >300 d,-80 ℃ >365 d;UMA的穩定天數:4 ℃ 27 d,-20 ℃ >300 d,-80 ℃ >365 d;各箇保存階段測得瓶間均一性良好.結論 本次研製的尿NAG和UMA 2項複閤室內質量控製物在閤適的保存條件下,具備較好的穩定性與瓶間均一性,符閤臨床使用要求.
목적 연제출1충포함뇨N-을선-β-D-안기포도당감매(NAG)화뇨미량백단백(UMA) 2항복합실내질량공제물,병초보평개기질량.방법 수집림상신병환자신선뇨액,경과일정적처리,연제출1충포함뇨NAG화UMA 2개항목적 복합실내질량공제물;병대연제적질량공제물진행불동보존온도하적은정성화병간균일성검측.결과 재각보존온도하,뇨NAG적은정천수:4 ℃ 12 d,-20 ℃ >300 d,-80 ℃ >365 d;UMA적은정천수:4 ℃ 27 d,-20 ℃ >300 d,-80 ℃ >365 d;각개보존계단측득병간균일성량호.결론 본차연제적뇨NAG화UMA 2항복합실내질량공제물재합괄적보존조건하,구비교호적은정성여병간균일성,부합림상사용요구.
