中西医结合心脑血管病杂志
中西醫結閤心腦血管病雜誌
중서의결합심뇌혈관병잡지
CHINESE JOURNAL OF INTEGRATIVE MEDICINE ON CARDIO-/CEREBROVASCULAR DISEASE
2013年
3期
259-261
,共3页
心力衰竭%随机对照试验%方法学评价%临床试验
心力衰竭%隨機對照試驗%方法學評價%臨床試驗
심력쇠갈%수궤대조시험%방법학평개%림상시험
目的 评价中医药治疗心力衰竭临床随机对照试验(RCTs)文献的质量.方法 根据Cochrane系统评价手册,机检调查1999年-2009年近10年国内生物医学期刊发表的有关中医药治疗心衰RCTs文献,调查内容包括研究对象选择、样本大小、纳入排除标准、随机化方法、盲法、组间可比性、干预措施、中医证型、统计学处理、疗效评价、不良反应、依从性、退失访病例及随访等.结果 共纳入RCTs文献169篇.研究对象有明确纳入标准的有34篇(20.11%),有排除标准的47篇(27.81%).无一篇文献说明样本量估算方法.只有15.38%(26/169)的文献对随机法进行了具体的描述,仅有1篇RCTs采取了随机分配隐藏,3.55%(6/169)的RCTs采取了盲法,有4.14%(7/169)的文献报道了失访与退出病例,Jadad质量评分显示高质量的文献仅有6篇.结论 中医药治疗心衰的RCTs质量还不够高.主要表现为随机分组方法没有说明或应用错误,随机分配隐藏没有得到足够重视,盲法使用过低,忽视依从性、病例脱落、随访情况的分析,中小样本试验多,鲜见多中心、大样本试验研究,且样本量没有具体的估算方法,组间基线资料统计不全,疗效评价标准不够统一.
目的 評價中醫藥治療心力衰竭臨床隨機對照試驗(RCTs)文獻的質量.方法 根據Cochrane繫統評價手冊,機檢調查1999年-2009年近10年國內生物醫學期刊髮錶的有關中醫藥治療心衰RCTs文獻,調查內容包括研究對象選擇、樣本大小、納入排除標準、隨機化方法、盲法、組間可比性、榦預措施、中醫證型、統計學處理、療效評價、不良反應、依從性、退失訪病例及隨訪等.結果 共納入RCTs文獻169篇.研究對象有明確納入標準的有34篇(20.11%),有排除標準的47篇(27.81%).無一篇文獻說明樣本量估算方法.隻有15.38%(26/169)的文獻對隨機法進行瞭具體的描述,僅有1篇RCTs採取瞭隨機分配隱藏,3.55%(6/169)的RCTs採取瞭盲法,有4.14%(7/169)的文獻報道瞭失訪與退齣病例,Jadad質量評分顯示高質量的文獻僅有6篇.結論 中醫藥治療心衰的RCTs質量還不夠高.主要錶現為隨機分組方法沒有說明或應用錯誤,隨機分配隱藏沒有得到足夠重視,盲法使用過低,忽視依從性、病例脫落、隨訪情況的分析,中小樣本試驗多,鮮見多中心、大樣本試驗研究,且樣本量沒有具體的估算方法,組間基線資料統計不全,療效評價標準不夠統一.
목적 평개중의약치료심력쇠갈림상수궤대조시험(RCTs)문헌적질량.방법 근거Cochrane계통평개수책,궤검조사1999년-2009년근10년국내생물의학기간발표적유관중의약치료심쇠RCTs문헌,조사내용포괄연구대상선택、양본대소、납입배제표준、수궤화방법、맹법、조간가비성、간예조시、중의증형、통계학처리、료효평개、불량반응、의종성、퇴실방병례급수방등.결과 공납입RCTs문헌169편.연구대상유명학납입표준적유34편(20.11%),유배제표준적47편(27.81%).무일편문헌설명양본량고산방법.지유15.38%(26/169)적문헌대수궤법진행료구체적묘술,부유1편RCTs채취료수궤분배은장,3.55%(6/169)적RCTs채취료맹법,유4.14%(7/169)적문헌보도료실방여퇴출병례,Jadad질량평분현시고질량적문헌부유6편.결론 중의약치료심쇠적RCTs질량환불구고.주요표현위수궤분조방법몰유설명혹응용착오,수궤분배은장몰유득도족구중시,맹법사용과저,홀시의종성、병례탈락、수방정황적분석,중소양본시험다,선견다중심、대양본시험연구,차양본량몰유구체적고산방법,조간기선자료통계불전,료효평개표준불구통일.
