中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2013年
10期
609-613
,共5页
药品不良反应监测%患者直接报告%国际经验
藥品不良反應鑑測%患者直接報告%國際經驗
약품불량반응감측%환자직접보고%국제경험
adverse drug reaction monitoring%patient direct reporting%international experience
目的 介绍药物警戒中患者直接报告的实施情况,为我国患者直接报告提供借鉴.方法 通过查阅文献,分析患者直接报告的重要性、运行情况及国际经验,结合我国国情提出相应的建议.结果与结论 患者直接报告的有定性描述较为详细、可增加ADR报告数量和新的ADR症状、有助于早期发现ADR等方面的优点,作为报告系统的重要补充为监管决策提供了依据.而我国患者直接报告的水平还很低,在具体实施过程中还存在诸多问题.因此要依据现有情况,积极开展患者报告途径、报告表及其编码的研究,对患者报告的重要性进行广泛的宣传,适时提供患者教育,增强公众的报告意识.
目的 介紹藥物警戒中患者直接報告的實施情況,為我國患者直接報告提供藉鑒.方法 通過查閱文獻,分析患者直接報告的重要性、運行情況及國際經驗,結閤我國國情提齣相應的建議.結果與結論 患者直接報告的有定性描述較為詳細、可增加ADR報告數量和新的ADR癥狀、有助于早期髮現ADR等方麵的優點,作為報告繫統的重要補充為鑑管決策提供瞭依據.而我國患者直接報告的水平還很低,在具體實施過程中還存在諸多問題.因此要依據現有情況,積極開展患者報告途徑、報告錶及其編碼的研究,對患者報告的重要性進行廣汎的宣傳,適時提供患者教育,增彊公衆的報告意識.
목적 개소약물경계중환자직접보고적실시정황,위아국환자직접보고제공차감.방법 통과사열문헌,분석환자직접보고적중요성、운행정황급국제경험,결합아국국정제출상응적건의.결과여결론 환자직접보고적유정성묘술교위상세、가증가ADR보고수량화신적ADR증상、유조우조기발현ADR등방면적우점,작위보고계통적중요보충위감관결책제공료의거.이아국환자직접보고적수평환흔저,재구체실시과정중환존재제다문제.인차요의거현유정황,적겁개전환자보고도경、보고표급기편마적연구,대환자보고적중요성진행엄범적선전,괄시제공환자교육,증강공음적보고의식.
