中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2013年
11期
1203-1206
,共4页
陈希%王庆全%吴鑫%鄢雷娜%章瑛%赵美娜
陳希%王慶全%吳鑫%鄢雷娜%章瑛%趙美娜
진희%왕경전%오흠%언뢰나%장영%조미나
青霉素V钾片%水分%有关物质%平均片重
青黴素V鉀片%水分%有關物質%平均片重
청매소V갑편%수분%유관물질%평균편중
目的 对青霉素V钾中的水分和有关物质进行相关性研究,以考察青霉素V钾片有关物质存在差异的原因.方法 采用《中国药典》2010年版中青霉素V的有关物质的测定方法测定制剂中总杂质含量,采用卡氏水分法测定制剂中水分,采用干燥失重法测定制剂减失重量.结果 水分和有关物质的总杂质含量成正相关,平均片重大时水分有增大的趋势.结论 有必要对青霉素V钾片的水分进行控制,限度可拟定为含水分不得过2.0％.
目的 對青黴素V鉀中的水分和有關物質進行相關性研究,以攷察青黴素V鉀片有關物質存在差異的原因.方法 採用《中國藥典》2010年版中青黴素V的有關物質的測定方法測定製劑中總雜質含量,採用卡氏水分法測定製劑中水分,採用榦燥失重法測定製劑減失重量.結果 水分和有關物質的總雜質含量成正相關,平均片重大時水分有增大的趨勢.結論 有必要對青黴素V鉀片的水分進行控製,限度可擬定為含水分不得過2.0％.
목적 대청매소V갑중적수분화유관물질진행상관성연구,이고찰청매소V갑편유관물질존재차이적원인.방법 채용《중국약전》2010년판중청매소V적유관물질적측정방법측정제제중총잡질함량,채용잡씨수분법측정제제중수분,채용간조실중법측정제제감실중량.결과 수분화유관물질적총잡질함량성정상관,평균편중대시수분유증대적추세.결론 유필요대청매소V갑편적수분진행공제,한도가의정위함수분불득과2.0％.
