天津药学
天津藥學
천진약학
TIANJIN PHARMACY
2013年
1期
4-7
,共4页
丁苏苏%李倚云%王威%凌真
丁囌囌%李倚雲%王威%凌真
정소소%리의운%왕위%릉진
氨咖黄敏胶囊%评价抽样%质量分析
氨咖黃敏膠囊%評價抽樣%質量分析
안가황민효낭%평개추양%질량분석
目的:评价氨咖黄敏胶囊的总体质量和现行质量标准的可行性.方法:通过对氨咖黄敏胶囊的现行法定标准检验和探索性研究检验综合评价其质量状况.结果:本次评价性抽样共检验氨咖黄敏胶囊103批,按现行法定标准检验,合格率为100.0％；通过探索性研究检验,合格率仅为32.0％.结论:通过评价发现,氨咖黄敏胶囊按现行标准检验总体质量良好.但现行标准项目设置简单,不能全面有效控制药品质量,有必要进一步提高质量标准.
目的:評價氨咖黃敏膠囊的總體質量和現行質量標準的可行性.方法:通過對氨咖黃敏膠囊的現行法定標準檢驗和探索性研究檢驗綜閤評價其質量狀況.結果:本次評價性抽樣共檢驗氨咖黃敏膠囊103批,按現行法定標準檢驗,閤格率為100.0％；通過探索性研究檢驗,閤格率僅為32.0％.結論:通過評價髮現,氨咖黃敏膠囊按現行標準檢驗總體質量良好.但現行標準項目設置簡單,不能全麵有效控製藥品質量,有必要進一步提高質量標準.
목적:평개안가황민효낭적총체질량화현행질량표준적가행성.방법:통과대안가황민효낭적현행법정표준검험화탐색성연구검험종합평개기질량상황.결과:본차평개성추양공검험안가황민효낭103비,안현행법정표준검험,합격솔위100.0％；통과탐색성연구검험,합격솔부위32.0％.결론:통과평개발현,안가황민효낭안현행표준검험총체질량량호.단현행표준항목설치간단,불능전면유효공제약품질량,유필요진일보제고질량표준.
