中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2013年
9期
942-944,948
,共4页
注射用盐酸川芎嗪%细菌内毒素检查%干扰试验
註射用鹽痠川芎嗪%細菌內毒素檢查%榦擾試驗
주사용염산천궁진%세균내독소검사%간우시험
目的 建立注射用盐酸川芎嗪细菌内毒素检查方法.方法 参照《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查法进行试验.结果 将注射用盐酸川芎嗪稀释至0.06 mg·mL-1时,对细菌内毒素和鲎试剂的反应无干扰作用.结论 该品种可采用细菌内毒素检查法控制药品质量,其内毒素限值为每1 mg盐酸川芎嗪中含内毒素的量应小于2.0 EU.
目的 建立註射用鹽痠川芎嗪細菌內毒素檢查方法.方法 參照《中國藥典》2010年版二部細菌內毒素檢查法進行試驗.結果 將註射用鹽痠川芎嗪稀釋至0.06 mg·mL-1時,對細菌內毒素和鱟試劑的反應無榦擾作用.結論 該品種可採用細菌內毒素檢查法控製藥品質量,其內毒素限值為每1 mg鹽痠川芎嗪中含內毒素的量應小于2.0 EU.
목적 건립주사용염산천궁진세균내독소검사방법.방법 삼조《중국약전》2010년판이부세균내독소검사법진행시험.결과 장주사용염산천궁진희석지0.06 mg·mL-1시,대세균내독소화후시제적반응무간우작용.결론 해품충가채용세균내독소검사법공제약품질량,기내독소한치위매1 mg염산천궁진중함내독소적량응소우2.0 EU.
