广东化工
廣東化工
엄동화공
GUANGDONG CHEMICAL INDUSTRY
2013年
13期
211-212,227
,共3页
2010版GMP%非最终灭菌无菌制剂%工艺流程设计%工艺平面布局%设备选型
2010版GMP%非最終滅菌無菌製劑%工藝流程設計%工藝平麵佈跼%設備選型
2010판GMP%비최종멸균무균제제%공예류정설계%공예평면포국%설비선형
文章主要探讨在2010版GMP要求下,非最终灭菌无菌制剂车间的工艺设计.分析了非最终灭菌无菌制剂的分类内涵,以冻干粉针剂车间工艺设计为例介绍工艺流程设计、工艺平面布置以及设备选型的方法和思路.结果得到了一个冻干粉针剂的工艺流程框图以及洁净区域划分图；设计了一个布置合理、满足规范要求的工艺平面布置方案.该方案符合生产工艺流程以及空气洁净度的要求,同时又能有效避免交叉污染；同时分享了一些设备选型方面的心得.
文章主要探討在2010版GMP要求下,非最終滅菌無菌製劑車間的工藝設計.分析瞭非最終滅菌無菌製劑的分類內涵,以凍榦粉針劑車間工藝設計為例介紹工藝流程設計、工藝平麵佈置以及設備選型的方法和思路.結果得到瞭一箇凍榦粉針劑的工藝流程框圖以及潔淨區域劃分圖；設計瞭一箇佈置閤理、滿足規範要求的工藝平麵佈置方案.該方案符閤生產工藝流程以及空氣潔淨度的要求,同時又能有效避免交扠汙染；同時分享瞭一些設備選型方麵的心得.
문장주요탐토재2010판GMP요구하,비최종멸균무균제제차간적공예설계.분석료비최종멸균무균제제적분류내함,이동간분침제차간공예설계위례개소공예류정설계、공예평면포치이급설비선형적방법화사로.결과득도료일개동간분침제적공예류정광도이급길정구역화분도；설계료일개포치합리、만족규범요구적공예평면포치방안.해방안부합생산공예류정이급공기길정도적요구,동시우능유효피면교차오염；동시분향료일사설비선형방면적심득.
