中国介入心脏病学杂志
中國介入心髒病學雜誌
중국개입심장병학잡지
CHINESE JOURNAL OF INTERVENTIONAL CARDIOLOGY
2013年
3期
137-141
,共5页
陈欣%田锐%汪国忠%史冬梅%王志坚%迟云鹏%戴文龙%王春梅%卢春山
陳訢%田銳%汪國忠%史鼕梅%王誌堅%遲雲鵬%戴文龍%王春梅%盧春山
진흔%전예%왕국충%사동매%왕지견%지운붕%대문룡%왕춘매%로춘산
药物涂层支架%冠心病%设备安全性%可重复性,结果
藥物塗層支架%冠心病%設備安全性%可重複性,結果
약물도층지가%관심병%설비안전성%가중복성,결과
Drug-eluting stents%Coronary disease%Equipment safety%Reproducibility of results
目的 比较BuMA生物降解药物涂层冠状动脉支架系统与Endeavor冠状动脉支架系统的有效性和安全性.方法 采用前瞻性、平行对照、多中心、非劣效性检验研究,国内9个中心参与研究,2008年2月至2008年8月同期入选224例无症状心肌缺血、稳定型或不稳定型心绞痛及心肌梗死超过1周,需要行冠状动脉支架置入术的患者,其中BuMA支架组(试验组)113例,Endeavor支架组(对照组)111例.研究的主要终点为支架置入后(270 ±30)d使用定量冠状动脉造影(QCA)测定的晚期管腔丢失.次要终点为支架置入后30 d、90 d、180 d、270 d、360 d和540 d的主要不良心血管事件(MACE)、支架血栓事件,并继续随访到术后720 d.结果 支架置入后(270±30)d的晚期管腔丢失,BuMA组和Endeavor组分别为0.24 mm和0.50 mm,差异有统计学意义.支架置入后540 d的MACE发生率,BuMA组为6.19％,Endeavor组为8.11％(x2=0.3097,P=0.5788).继续随访到术后720 d,MACE发生率,BuMA组仍为6.19％,Endeavor组为9.91％(x2=1.0533,P=0.3048).结论 BuMA生物降解药物涂层冠状动脉支架与Endeavor冠状动脉支架相比,能够显著减少晚期管腔丢失,提示BuMA支架在降低支架再狭窄方面可能优于Endeavor支架且具有良好的安全性和有效性.
目的 比較BuMA生物降解藥物塗層冠狀動脈支架繫統與Endeavor冠狀動脈支架繫統的有效性和安全性.方法 採用前瞻性、平行對照、多中心、非劣效性檢驗研究,國內9箇中心參與研究,2008年2月至2008年8月同期入選224例無癥狀心肌缺血、穩定型或不穩定型心絞痛及心肌梗死超過1週,需要行冠狀動脈支架置入術的患者,其中BuMA支架組(試驗組)113例,Endeavor支架組(對照組)111例.研究的主要終點為支架置入後(270 ±30)d使用定量冠狀動脈造影(QCA)測定的晚期管腔丟失.次要終點為支架置入後30 d、90 d、180 d、270 d、360 d和540 d的主要不良心血管事件(MACE)、支架血栓事件,併繼續隨訪到術後720 d.結果 支架置入後(270±30)d的晚期管腔丟失,BuMA組和Endeavor組分彆為0.24 mm和0.50 mm,差異有統計學意義.支架置入後540 d的MACE髮生率,BuMA組為6.19％,Endeavor組為8.11％(x2=0.3097,P=0.5788).繼續隨訪到術後720 d,MACE髮生率,BuMA組仍為6.19％,Endeavor組為9.91％(x2=1.0533,P=0.3048).結論 BuMA生物降解藥物塗層冠狀動脈支架與Endeavor冠狀動脈支架相比,能夠顯著減少晚期管腔丟失,提示BuMA支架在降低支架再狹窄方麵可能優于Endeavor支架且具有良好的安全性和有效性.
목적 비교BuMA생물강해약물도층관상동맥지가계통여Endeavor관상동맥지가계통적유효성화안전성.방법 채용전첨성、평행대조、다중심、비렬효성검험연구,국내9개중심삼여연구,2008년2월지2008년8월동기입선224례무증상심기결혈、은정형혹불은정형심교통급심기경사초과1주,수요행관상동맥지가치입술적환자,기중BuMA지가조(시험조)113례,Endeavor지가조(대조조)111례.연구적주요종점위지가치입후(270 ±30)d사용정량관상동맥조영(QCA)측정적만기관강주실.차요종점위지가치입후30 d、90 d、180 d、270 d、360 d화540 d적주요불양심혈관사건(MACE)、지가혈전사건,병계속수방도술후720 d.결과 지가치입후(270±30)d적만기관강주실,BuMA조화Endeavor조분별위0.24 mm화0.50 mm,차이유통계학의의.지가치입후540 d적MACE발생솔,BuMA조위6.19％,Endeavor조위8.11％(x2=0.3097,P=0.5788).계속수방도술후720 d,MACE발생솔,BuMA조잉위6.19％,Endeavor조위9.91％(x2=1.0533,P=0.3048).결론 BuMA생물강해약물도층관상동맥지가여Endeavor관상동맥지가상비,능구현저감소만기관강주실,제시BuMA지가재강저지가재협착방면가능우우Endeavor지가차구유량호적안전성화유효성.
