中国药物与临床
中國藥物與臨床
중국약물여림상
CHINESE REMEDIES & CLINICS
2013年
11期
1389-1393
,共5页
吴国翠%吴华%陶金辉%王德光%潘海峰
吳國翠%吳華%陶金輝%王德光%潘海峰
오국취%오화%도금휘%왕덕광%반해봉
狼疮肾炎%来氟米特%疗效%安全性%Meta分析
狼瘡腎炎%來氟米特%療效%安全性%Meta分析
랑창신염%래불미특%료효%안전성%Meta분석
Lupus nephritis%Leflunomide%Efficacy%Safety%Meta-analysis
目的 评价来氟米特(LEF)治疗狼疮肾炎的疗效和安全性.方法 检索Cochrane图书馆、PubMed、Medline、中国学术期刊全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献光盘数据库和维普中文科技期刊数据库等,检索文献时间截至2012年9月.利用纳入和排除标准对检索到的文献进行筛选,对纳入文献进行质量评价.采用STATA12.0软件进行Meta分析.结果 共检索到151篇文献,最终14篇纳入Meta分析,其中3篇为非随机对照试验.Meta分析结果示,与环磷酰胺(CTX)组相比,LEF组可显著提高狼疮肾炎的完全缓解率(RR=1.38,95％CI:1.11～1.73,P=0.004)和总缓解率(RR=1.16,95％CI:1.02～1.32,P=0.029)；尿蛋白定量(24h)、尿肌酐值、系统性红斑狼疮疾病活动性指数(SLEDAI)评分次要结局指标显著低于CTX组,血清白蛋白含量明显高于CTX组,C3水平、抗双链DNA抗体阳性率与CTX组差异无统计学意义；安全性方面,LEF组较CTX组可显著降低胃肠道不良反应和肝酶升高的发生率,但2组间其他不良反应的发生率差异无统计学意义.结论现有证据提示,LEF治疗狼疮肾炎的疗效优于CTX,不良反应发生率较CTX小.但鉴于纳入文献的数量有限,样本量较小,仍需多中心随机对照临床试验研究迸一步验证.
目的 評價來氟米特(LEF)治療狼瘡腎炎的療效和安全性.方法 檢索Cochrane圖書館、PubMed、Medline、中國學術期刊全文數據庫、萬方數據庫、中國生物醫學文獻光盤數據庫和維普中文科技期刊數據庫等,檢索文獻時間截至2012年9月.利用納入和排除標準對檢索到的文獻進行篩選,對納入文獻進行質量評價.採用STATA12.0軟件進行Meta分析.結果 共檢索到151篇文獻,最終14篇納入Meta分析,其中3篇為非隨機對照試驗.Meta分析結果示,與環燐酰胺(CTX)組相比,LEF組可顯著提高狼瘡腎炎的完全緩解率(RR=1.38,95％CI:1.11～1.73,P=0.004)和總緩解率(RR=1.16,95％CI:1.02～1.32,P=0.029)；尿蛋白定量(24h)、尿肌酐值、繫統性紅斑狼瘡疾病活動性指數(SLEDAI)評分次要結跼指標顯著低于CTX組,血清白蛋白含量明顯高于CTX組,C3水平、抗雙鏈DNA抗體暘性率與CTX組差異無統計學意義；安全性方麵,LEF組較CTX組可顯著降低胃腸道不良反應和肝酶升高的髮生率,但2組間其他不良反應的髮生率差異無統計學意義.結論現有證據提示,LEF治療狼瘡腎炎的療效優于CTX,不良反應髮生率較CTX小.但鑒于納入文獻的數量有限,樣本量較小,仍需多中心隨機對照臨床試驗研究迸一步驗證.
목적 평개래불미특(LEF)치료랑창신염적료효화안전성.방법 검색Cochrane도서관、PubMed、Medline、중국학술기간전문수거고、만방수거고、중국생물의학문헌광반수거고화유보중문과기기간수거고등,검색문헌시간절지2012년9월.이용납입화배제표준대검색도적문헌진행사선,대납입문헌진행질량평개.채용STATA12.0연건진행Meta분석.결과 공검색도151편문헌,최종14편납입Meta분석,기중3편위비수궤대조시험.Meta분석결과시,여배린선알(CTX)조상비,LEF조가현저제고랑창신염적완전완해솔(RR=1.38,95％CI:1.11～1.73,P=0.004)화총완해솔(RR=1.16,95％CI:1.02～1.32,P=0.029)；뇨단백정량(24h)、뇨기항치、계통성홍반랑창질병활동성지수(SLEDAI)평분차요결국지표현저저우CTX조,혈청백단백함량명현고우CTX조,C3수평、항쌍련DNA항체양성솔여CTX조차이무통계학의의；안전성방면,LEF조교CTX조가현저강저위장도불량반응화간매승고적발생솔,단2조간기타불량반응적발생솔차이무통계학의의.결론현유증거제시,LEF치료랑창신염적료효우우CTX,불량반응발생솔교CTX소.단감우납입문헌적수량유한,양본량교소,잉수다중심수궤대조림상시험연구병일보험증.
