中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2014年
2期
198-201
,共4页
符策奕%鲁秋红%蔡姗英%林明世%王妤%郑霞%李艳
符策奕%魯鞦紅%蔡姍英%林明世%王妤%鄭霞%李豔
부책혁%로추홍%채산영%림명세%왕여%정하%리염
葡萄糖酸依诺沙星%注射剂%质量分析
葡萄糖痠依諾沙星%註射劑%質量分析
포도당산의낙사성%주사제%질량분석
目的 评价葡萄糖酸依诺沙星注射剂的质量现状和问题.方法 采用法定检验方法并结合探索性研究,对葡萄糖酸依诺沙星注射剂的质量现状进行评价.结果 现行标准中的有关物质项目存在明显缺陷；部分药包材对葡萄糖酸依诺沙星质量产生不良影响；由于葡萄糖酸依诺沙星在水溶液中光照降解明显,大输液的杂质含量明显高于其他剂型.结论 葡萄糖酸依诺沙星注射剂现行标准存在不足,需要改进；药包材和葡萄糖酸依诺沙星注射液(大输液)的质量需加以关注.
目的 評價葡萄糖痠依諾沙星註射劑的質量現狀和問題.方法 採用法定檢驗方法併結閤探索性研究,對葡萄糖痠依諾沙星註射劑的質量現狀進行評價.結果 現行標準中的有關物質項目存在明顯缺陷；部分藥包材對葡萄糖痠依諾沙星質量產生不良影響；由于葡萄糖痠依諾沙星在水溶液中光照降解明顯,大輸液的雜質含量明顯高于其他劑型.結論 葡萄糖痠依諾沙星註射劑現行標準存在不足,需要改進；藥包材和葡萄糖痠依諾沙星註射液(大輸液)的質量需加以關註.
목적 평개포도당산의낙사성주사제적질량현상화문제.방법 채용법정검험방법병결합탐색성연구,대포도당산의낙사성주사제적질량현상진행평개.결과 현행표준중적유관물질항목존재명현결함；부분약포재대포도당산의낙사성질양산생불량영향；유우포도당산의낙사성재수용액중광조강해명현,대수액적잡질함량명현고우기타제형.결론 포도당산의낙사성주사제현행표준존재불족,수요개진；약포재화포도당산의낙사성주사액(대수액)적질량수가이관주.
