检验医学
檢驗醫學
검험의학
LABORATORY MEDICINE
2013年
5期
430-433
,共4页
唐立萍%张瑞镐%居漪%王美娟%胡春力%诸佩超%詹方尧
唐立萍%張瑞鎬%居漪%王美娟%鬍春力%諸珮超%詹方堯
당립평%장서호%거의%왕미연%호춘력%제패초%첨방요
质控品%血脂%稳定性
質控品%血脂%穩定性
질공품%혈지%은정성
目的 研制一种液体非定值复合血脂质控品,并对其稳定性进行探讨和研究.方法 采用混合人血清[人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阴性]为基质制备复合血脂质控品,并对其精密度(瓶间差)、开瓶及储存稳定性进行评价.结果 自制的质控品各项目精密度(瓶间差)均＜1/4美国临床实验室修正法规(CLIA' 88)可接受性能指标.于-20℃条件下保存18个月,各项目偏移结果均符合1/2美国CLIA' 88可接受性能指标规定.开瓶后于2～8℃保存19 d,各项目稳定性[变异系数(CV)]均＜1/4美国CLIA' 88可接受性能指标.结论 自制质控品的均匀性和稳定性良好,可替代人血清用于临床实验室的日常质量控制(IQC)以及进行不同实验室之间的质量评价(EQA)和检测结果一致性调查使用.
目的 研製一種液體非定值複閤血脂質控品,併對其穩定性進行探討和研究.方法 採用混閤人血清[人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體、丙型肝炎病毒(HCV)抗體、乙型肝炎錶麵抗原(HBsAg)陰性]為基質製備複閤血脂質控品,併對其精密度(瓶間差)、開瓶及儲存穩定性進行評價.結果 自製的質控品各項目精密度(瓶間差)均＜1/4美國臨床實驗室脩正法規(CLIA' 88)可接受性能指標.于-20℃條件下保存18箇月,各項目偏移結果均符閤1/2美國CLIA' 88可接受性能指標規定.開瓶後于2～8℃保存19 d,各項目穩定性[變異繫數(CV)]均＜1/4美國CLIA' 88可接受性能指標.結論 自製質控品的均勻性和穩定性良好,可替代人血清用于臨床實驗室的日常質量控製(IQC)以及進行不同實驗室之間的質量評價(EQA)和檢測結果一緻性調查使用.
목적 연제일충액체비정치복합혈지질공품,병대기은정성진행탐토화연구.방법 채용혼합인혈청[인류면역결함병독(HIV)항체、병형간염병독(HCV)항체、을형간염표면항원(HBsAg)음성]위기질제비복합혈지질공품,병대기정밀도(병간차)、개병급저존은정성진행평개.결과 자제적질공품각항목정밀도(병간차)균＜1/4미국림상실험실수정법규(CLIA' 88)가접수성능지표.우-20℃조건하보존18개월,각항목편이결과균부합1/2미국CLIA' 88가접수성능지표규정.개병후우2～8℃보존19 d,각항목은정성[변이계수(CV)]균＜1/4미국CLIA' 88가접수성능지표.결론 자제질공품적균균성화은정성량호,가체대인혈청용우림상실험실적일상질량공제(IQC)이급진행불동실험실지간적질량평개(EQA)화검측결과일치성조사사용.
