检验医学
檢驗醫學
검험의학
LABORATORY MEDICINE
2013年
5期
412-415
,共4页
钱俊%胡德宇%张向辉%宋芳%赵卫国
錢俊%鬍德宇%張嚮輝%宋芳%趙衛國
전준%호덕우%장향휘%송방%조위국
促甲状腺激素%光激化学发光%性能评价%孕妇
促甲狀腺激素%光激化學髮光%性能評價%孕婦
촉갑상선격소%광격화학발광%성능평개%잉부
目的 比较光激化学发光(LiCA)系统和电化学发光(ECL)系统测定孕妇促甲状腺激素(TSH)的结果,评价国产LiCA TSH检测试剂盒的性能.方法 依据《体外诊断试剂临床研究指导原则》及美国国家临床生化学院(NACB)准则,采用LiCA和ECL2种试剂盒分别测定孕妇TSH血清样本384份,对结果进行统计学分析；同时评估LiCA TSH检测试剂盒的分析敏感性、功能敏感性、批内精密度、线性、回收率和干扰.结果 2种试剂盒定量测定TSH结果高度相关,临床符合率差异无统计学意义(P＞0.05)；LiCA TSH检测试剂盒分析敏感性、功能敏感性分别为0.001 1和0.017μIU/mL,高、低浓度质控品(QCH和QCL)批内精密度为1.42％和1.55％,回收率为97.01％和101.57％,线性分析显示Y=24.58X-22.9(r=0.998,P＜0.05),250 mg/dL血红蛋白、500 mg/dL甘油三酯和10 mg/dL胆红素对检测结果无干扰.结论 LiCA与进口ECL系统定量测定孕妇TSH的性能无差异,适合临床应用.
目的 比較光激化學髮光(LiCA)繫統和電化學髮光(ECL)繫統測定孕婦促甲狀腺激素(TSH)的結果,評價國產LiCA TSH檢測試劑盒的性能.方法 依據《體外診斷試劑臨床研究指導原則》及美國國傢臨床生化學院(NACB)準則,採用LiCA和ECL2種試劑盒分彆測定孕婦TSH血清樣本384份,對結果進行統計學分析；同時評估LiCA TSH檢測試劑盒的分析敏感性、功能敏感性、批內精密度、線性、迴收率和榦擾.結果 2種試劑盒定量測定TSH結果高度相關,臨床符閤率差異無統計學意義(P＞0.05)；LiCA TSH檢測試劑盒分析敏感性、功能敏感性分彆為0.001 1和0.017μIU/mL,高、低濃度質控品(QCH和QCL)批內精密度為1.42％和1.55％,迴收率為97.01％和101.57％,線性分析顯示Y=24.58X-22.9(r=0.998,P＜0.05),250 mg/dL血紅蛋白、500 mg/dL甘油三酯和10 mg/dL膽紅素對檢測結果無榦擾.結論 LiCA與進口ECL繫統定量測定孕婦TSH的性能無差異,適閤臨床應用.
목적 비교광격화학발광(LiCA)계통화전화학발광(ECL)계통측정잉부촉갑상선격소(TSH)적결과,평개국산LiCA TSH검측시제합적성능.방법 의거《체외진단시제림상연구지도원칙》급미국국가림상생화학원(NACB)준칙,채용LiCA화ECL2충시제합분별측정잉부TSH혈청양본384빈,대결과진행통계학분석；동시평고LiCA TSH검측시제합적분석민감성、공능민감성、비내정밀도、선성、회수솔화간우.결과 2충시제합정량측정TSH결과고도상관,림상부합솔차이무통계학의의(P＞0.05)；LiCA TSH검측시제합분석민감성、공능민감성분별위0.001 1화0.017μIU/mL,고、저농도질공품(QCH화QCL)비내정밀도위1.42％화1.55％,회수솔위97.01％화101.57％,선성분석현시Y=24.58X-22.9(r=0.998,P＜0.05),250 mg/dL혈홍단백、500 mg/dL감유삼지화10 mg/dL담홍소대검측결과무간우.결론 LiCA여진구ECL계통정량측정잉부TSH적성능무차이,괄합림상응용.
