安徽医药
安徽醫藥
안휘의약
ANHUI MEDICAL AND PHARMACEUTICAL JOURNAL
2013年
6期
948-949
,共2页
枸橼酸他莫昔芬片%溶出行为%光纤药物溶出实时测定仪
枸櫞痠他莫昔芬片%溶齣行為%光纖藥物溶齣實時測定儀
구연산타막석분편%용출행위%광섬약물용출실시측정의
目的 使用光纤药物溶出度实时测定仪在四种不同溶出介质中测定国内2个厂家枸橼酸他莫昔芬片的体外溶出度曲线.方法测定波长275 nm、基准校正波长550 nm、温度37℃、转速100 r·min-1、数据采集间隔时间1 min.分别以0.02 mol·L-1盐酸溶液,pH=4.5磷酸盐缓冲液,pH=6.8磷酸盐缓冲液和水作为溶出介质,浆法,用光程为5 mm的光纤探头监测枸橼酸他莫昔芬片的溶出曲线.并应用相似因子f2法比较溶出曲线的相似性.结果 2个厂家的枸橼酸他莫昔芬片溶出度均符合<中国药典>2010年版规定,但两厂家产品的溶出过程存在差异且同一厂家在不同溶出介质中溶出行为也有很大差异.结论 光纤药物溶出实时测定仪能准确连续地反映药物的溶出过程,所得数据完整、真实.
目的 使用光纖藥物溶齣度實時測定儀在四種不同溶齣介質中測定國內2箇廠傢枸櫞痠他莫昔芬片的體外溶齣度麯線.方法測定波長275 nm、基準校正波長550 nm、溫度37℃、轉速100 r·min-1、數據採集間隔時間1 min.分彆以0.02 mol·L-1鹽痠溶液,pH=4.5燐痠鹽緩遲液,pH=6.8燐痠鹽緩遲液和水作為溶齣介質,漿法,用光程為5 mm的光纖探頭鑑測枸櫞痠他莫昔芬片的溶齣麯線.併應用相似因子f2法比較溶齣麯線的相似性.結果 2箇廠傢的枸櫞痠他莫昔芬片溶齣度均符閤<中國藥典>2010年版規定,但兩廠傢產品的溶齣過程存在差異且同一廠傢在不同溶齣介質中溶齣行為也有很大差異.結論 光纖藥物溶齣實時測定儀能準確連續地反映藥物的溶齣過程,所得數據完整、真實.
목적 사용광섬약물용출도실시측정의재사충불동용출개질중측정국내2개엄가구연산타막석분편적체외용출도곡선.방법측정파장275 nm、기준교정파장550 nm、온도37℃、전속100 r·min-1、수거채집간격시간1 min.분별이0.02 mol·L-1염산용액,pH=4.5린산염완충액,pH=6.8린산염완충액화수작위용출개질,장법,용광정위5 mm적광섬탐두감측구연산타막석분편적용출곡선.병응용상사인자f2법비교용출곡선적상사성.결과 2개엄가적구연산타막석분편용출도균부합<중국약전>2010년판규정,단량엄가산품적용출과정존재차이차동일엄가재불동용출개질중용출행위야유흔대차이.결론 광섬약물용출실시측정의능준학련속지반영약물적용출과정,소득수거완정、진실.
