胃肠安丸防治阿奇霉素所致消化道症状多中心研究
위장안환방치아기매소소치소화도증상다중심연구
  • 万方数据
    中国中西医结合儿科学 중국중서의결합인과학
    CHINESE MEDICAL DIGEST PAEDIATRICS
    2013年 3期 237-239 ,共3页

    李梅芳%胡思源%李新民%刘虹%张雅凤%闫慧敏%秦艳红%姜之炎%李燕宁%徐田华

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    目的 观察胃肠安丸对小儿阿奇霉素所致胃肠道症状的防治作用及观察胃肠安丸临床应用的安全性.方法 采用分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验的方法,将112例阿奇霉素所致消化道症状受试者随机分为观察组55例和对照组57例,分别用胃肠安、胃肠安模拟剂进行治疗,观察治疗效果及症状改善情况.结果 胃肠安丸防治阿奇霉素所致消化道症状的综合疗效消失率,用药3、4、5次后,观察组均高于对照组.经组间比较,第3、4次用药后两组等级疗效及第4次用药后的消失率的比较,差异有统计学意义(P＜0.05).两组症状计分和各访视点及其改善情况比较,第3、4次用药后,差异有统计学意义,观察组优于对照组.两组恶心、呕吐第3、4次药后等级疗效及第4次药后消失率,腹痛第2、3、4、5次用药后等级疗效及第3、4、5次用药后消失率,腹泻第3次用药后消失率的比较,差异均有统计学意义,观察组优于对照组.研究过程中未发现临床不良事件.结论 胃肠安丸治疗小儿用阿奇霉素所致的胃肠道症状的治疗效果明显优于对照组,且临床应用安全性良好.
    목적 관찰위장안환대소인아기매소소치위장도증상적방치작용급관찰위장안환림상응용적안전성.방법 채용분층구조수궤、쌍맹、안위제평행대조、다중심림상시험적방법,장112례아기매소소치소화도증상수시자수궤분위관찰조55례화대조조57례,분별용위장안、위장안모의제진행치료,관찰치료효과급증상개선정황.결과 위장안환방치아기매소소치소화도증상적종합료효소실솔,용약3、4、5차후,관찰조균고우대조조.경조간비교,제3、4차용약후량조등급료효급제4차용약후적소실솔적비교,차이유통계학의의(P＜0.05).량조증상계분화각방시점급기개선정황비교,제3、4차용약후,차이유통계학의의,관찰조우우대조조.량조악심、구토제3、4차약후등급료효급제4차약후소실솔,복통제2、3、4、5차용약후등급료효급제3、4、5차용약후소실솔,복사제3차용약후소실솔적비교,차이균유통계학의의,관찰조우우대조조.연구과정중미발현림상불량사건.결론 위장안환치료소인용아기매소소치적위장도증상적치료효과명현우우대조조,차림상응용안전성량호.
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