检验医学与临床
檢驗醫學與臨床
검험의학여림상
JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE AND CLINICAL SCIENCES
2013年
11期
1448-1450
,共3页
乐宏元%周晓维%郭晨雁%张振国
樂宏元%週曉維%郭晨雁%張振國
악굉원%주효유%곽신안%장진국
临床化学%不精密度%不准确度%不确定度
臨床化學%不精密度%不準確度%不確定度
림상화학%불정밀도%불준학도%불학정도
目的 评价AU400全自动生化分析仪测量不确定度,量化检测结果不确定度的置信区间.方法 依照EP5-A2文件规范对检测系统精密度进行验证,计算批内和批间不精密度(变异系数);以室间质评结果与回报的靶值进行比对,计算不准确度(偏倚)及变异指标;以批内、批间不精密度(变异系数)和不准确度(偏倚)变异指标为不确定度分量,计算各项目测量不确定度及扩展不确定度的95%置信区间.结果 试验项目的 批内、批间不精密度分别为0.55%～1.42%和0.51～2.19%;室间质评结果的偏倚为-1.28%～2.82%和偏倚变异为1.07%～3.94%,不确定度为1.61%～4.06%.结论 AU400全自动生化分析系统不精密度、偏倚值均小于允许误差范围,检测结果质量满足临床要求.不精密度和不准确度作为不确定度分量涵盖了测量过程中存在的大部分误差,扩展不确定度可为临床提供检测结果置信区间,提高了检测结果的临床使用价值.
目的 評價AU400全自動生化分析儀測量不確定度,量化檢測結果不確定度的置信區間.方法 依照EP5-A2文件規範對檢測繫統精密度進行驗證,計算批內和批間不精密度(變異繫數);以室間質評結果與迴報的靶值進行比對,計算不準確度(偏倚)及變異指標;以批內、批間不精密度(變異繫數)和不準確度(偏倚)變異指標為不確定度分量,計算各項目測量不確定度及擴展不確定度的95%置信區間.結果 試驗項目的 批內、批間不精密度分彆為0.55%～1.42%和0.51～2.19%;室間質評結果的偏倚為-1.28%～2.82%和偏倚變異為1.07%～3.94%,不確定度為1.61%～4.06%.結論 AU400全自動生化分析繫統不精密度、偏倚值均小于允許誤差範圍,檢測結果質量滿足臨床要求.不精密度和不準確度作為不確定度分量涵蓋瞭測量過程中存在的大部分誤差,擴展不確定度可為臨床提供檢測結果置信區間,提高瞭檢測結果的臨床使用價值.
목적 평개AU400전자동생화분석의측량불학정도,양화검측결과불학정도적치신구간.방법 의조EP5-A2문건규범대검측계통정밀도진행험증,계산비내화비간불정밀도(변이계수);이실간질평결과여회보적파치진행비대,계산불준학도(편의)급변이지표;이비내、비간불정밀도(변이계수)화불준학도(편의)변이지표위불학정도분량,계산각항목측량불학정도급확전불학정도적95%치신구간.결과 시험항목적 비내、비간불정밀도분별위0.55%～1.42%화0.51～2.19%;실간질평결과적편의위-1.28%～2.82%화편의변이위1.07%～3.94%,불학정도위1.61%～4.06%.결론 AU400전자동생화분석계통불정밀도、편의치균소우윤허오차범위,검측결과질량만족림상요구.불정밀도화불준학도작위불학정도분량함개료측량과정중존재적대부분오차,확전불학정도가위림상제공검측결과치신구간,제고료검측결과적림상사용개치.
