长春中医药大学学报
長春中醫藥大學學報
장춘중의약대학학보
JOURNAL OF CHANGCHUN UNIVERSITY OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
2013年
3期
529-530
,共2页
高宏伟%崔英子%王泽玉%杨海淼
高宏偉%崔英子%王澤玉%楊海淼
고굉위%최영자%왕택옥%양해묘
药物临床试验%质量控制%多维质控
藥物臨床試驗%質量控製%多維質控
약물림상시험%질량공제%다유질공
在新药品种不断涌现的当今医药市场,药物临床试验的质量越来越受到重视.如何确保试验质量是药品监管部门、申办者、CRO公司和医疗机构共同关心的话题.在借鉴国内外先进经验的同时,结合我院实际情况,创造性的在药物临床试验中应用了四维质控管理模式,通过实际应用,有了一定效果.
在新藥品種不斷湧現的噹今醫藥市場,藥物臨床試驗的質量越來越受到重視.如何確保試驗質量是藥品鑑管部門、申辦者、CRO公司和醫療機構共同關心的話題.在藉鑒國內外先進經驗的同時,結閤我院實際情況,創造性的在藥物臨床試驗中應用瞭四維質控管理模式,通過實際應用,有瞭一定效果.
재신약품충불단용현적당금의약시장,약물림상시험적질량월래월수도중시.여하학보시험질량시약품감관부문、신판자、CRO공사화의료궤구공동관심적화제.재차감국내외선진경험적동시,결합아원실제정황,창조성적재약물림상시험중응용료사유질공관리모식,통과실제응용,유료일정효과.
