广州化工
廣州化工
엄주화공
GUANGZHOU CHEMICAL INDUSTRY AND TECHNOLOGY
2013年
13期
151-153
,共3页
硫酸氢氯吡格雷%有关物质%HPLC
硫痠氫氯吡格雷%有關物質%HPLC
류산경록필격뢰%유관물질%HPLC
建立HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷有关物质的含量.采用ULTRON ES-OVM(150 mm ×4.6 mm,5μm)色谱柱,0.O1 mol·L-1磷酸二氢钾-乙腈(75:25)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长220 nm.硫酸氢氯吡格雷与各杂质分离良好,杂质A在0.204～8.16 μg·mL-1范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9990),平均回收率为98.73％,RSD为0.69％,最低检测限2.12 ng;杂质B在0.597 ～23.88 μg· mL-1范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.56％,RSD为0.92％,最低检测限2.83 ng;杂质C在1.004～ 40.16 μg·mL.1范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为100.01％,RSD为0.54％,最低检测限10.82ng.该方法操作简便、灵敏、准确度高,可用于硫酸氢氯吡格雷的质量控制.
建立HPLC法測定硫痠氫氯吡格雷有關物質的含量.採用ULTRON ES-OVM(150 mm ×4.6 mm,5μm)色譜柱,0.O1 mol·L-1燐痠二氫鉀-乙腈(75:25)為流動相,流速1.0 mL·min-1,檢測波長220 nm.硫痠氫氯吡格雷與各雜質分離良好,雜質A在0.204～8.16 μg·mL-1範圍內,峰麵積與濃度呈良好的線性關繫(r=0.9990),平均迴收率為98.73％,RSD為0.69％,最低檢測限2.12 ng;雜質B在0.597 ～23.88 μg· mL-1範圍內,峰麵積與濃度呈良好的線性關繫(r=0.9999),平均迴收率為99.56％,RSD為0.92％,最低檢測限2.83 ng;雜質C在1.004～ 40.16 μg·mL.1範圍內,峰麵積與濃度呈良好的線性關繫(r=0.9998),平均迴收率為100.01％,RSD為0.54％,最低檢測限10.82ng.該方法操作簡便、靈敏、準確度高,可用于硫痠氫氯吡格雷的質量控製.
건립HPLC법측정류산경록필격뢰유관물질적함량.채용ULTRON ES-OVM(150 mm ×4.6 mm,5μm)색보주,0.O1 mol·L-1린산이경갑-을정(75:25)위류동상,류속1.0 mL·min-1,검측파장220 nm.류산경록필격뢰여각잡질분리량호,잡질A재0.204～8.16 μg·mL-1범위내,봉면적여농도정량호적선성관계(r=0.9990),평균회수솔위98.73％,RSD위0.69％,최저검측한2.12 ng;잡질B재0.597 ～23.88 μg· mL-1범위내,봉면적여농도정량호적선성관계(r=0.9999),평균회수솔위99.56％,RSD위0.92％,최저검측한2.83 ng;잡질C재1.004～ 40.16 μg·mL.1범위내,봉면적여농도정량호적선성관계(r=0.9998),평균회수솔위100.01％,RSD위0.54％,최저검측한10.82ng.해방법조작간편、령민、준학도고,가용우류산경록필격뢰적질량공제.
