医药前沿
醫藥前沿
의약전연
YIAYAO QIANYAN
2013年
20期
376-376
,共1页
张艳娇%崔淑莲%夏芳芳
張豔嬌%崔淑蓮%夏芳芳
장염교%최숙련%하방방
降纤酶%工艺%优选
降纖酶%工藝%優選
강섬매%공예%우선
注射用降纤酶是蛇毒类凝血酶与适宜的辅料经冻干减压干燥制成的制剂。在生产过程中发现，其冻干后的活性具有降低现象。本研究以冻干后与冻干前活性的百分比为指标，采用正交试验对几个工艺控制点——浓度、灌装前pH值、冻干升温速率进行优选。经正交试验优选及生产验证：上述几个工艺控制点最佳条件为：4%的乳糖、pH值7.0、2℃/h的冻干升温速率。
註射用降纖酶是蛇毒類凝血酶與適宜的輔料經凍榦減壓榦燥製成的製劑。在生產過程中髮現，其凍榦後的活性具有降低現象。本研究以凍榦後與凍榦前活性的百分比為指標，採用正交試驗對幾箇工藝控製點——濃度、灌裝前pH值、凍榦升溫速率進行優選。經正交試驗優選及生產驗證：上述幾箇工藝控製點最佳條件為：4%的乳糖、pH值7.0、2℃/h的凍榦升溫速率。
주사용강섬매시사독류응혈매여괄의적보료경동간감압간조제성적제제。재생산과정중발현，기동간후적활성구유강저현상。본연구이동간후여동간전활성적백분비위지표，채용정교시험대궤개공예공제점——농도、관장전pH치、동간승온속솔진행우선。경정교시험우선급생산험증：상술궤개공예공제점최가조건위：4%적유당、pH치7.0、2℃/h적동간승온속솔。
