中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2013年
12期
93-94
,共2页
王冬%董煜%钱小平%秦彩明%张瑜
王鼕%董煜%錢小平%秦綵明%張瑜
왕동%동욱%전소평%진채명%장유
盐酸倍他司汀%高效液相色谱法%有关物质
鹽痠倍他司汀%高效液相色譜法%有關物質
염산배타사정%고효액상색보법%유관물질
betahistine hydrochloride%HPLC%related substances
目的 建立测定盐酸倍他司汀片有关物质含量的高效液相色谱法.方法 采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以混合溶液(取磷酸二氢钠2.76g和十二烷基硫酸钠1.60g,用水600 mL溶解)-乙腈-己胺(600∶400∶1.6,用磷酸调pH至3.5)为流动相,检测波长254 nm,流速为1.0 mL/min,柱温50℃,进样量100μL.结果 盐酸倍他司汀与杂质峰之间分离良好,盐酸倍他司汀的最低定量限为0.2 μg/mL.结论 该方法专属性强、灵敏度高、结果准确,可用于盐酸倍他司汀片的质量控制.
目的 建立測定鹽痠倍他司汀片有關物質含量的高效液相色譜法.方法 採用C18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以混閤溶液(取燐痠二氫鈉2.76g和十二烷基硫痠鈉1.60g,用水600 mL溶解)-乙腈-己胺(600∶400∶1.6,用燐痠調pH至3.5)為流動相,檢測波長254 nm,流速為1.0 mL/min,柱溫50℃,進樣量100μL.結果 鹽痠倍他司汀與雜質峰之間分離良好,鹽痠倍他司汀的最低定量限為0.2 μg/mL.結論 該方法專屬性彊、靈敏度高、結果準確,可用于鹽痠倍他司汀片的質量控製.
목적 건립측정염산배타사정편유관물질함량적고효액상색보법.방법 채용C18색보주(250 mm×4.6 mm,5μm),이혼합용액(취린산이경납2.76g화십이완기류산납1.60g,용수600 mL용해)-을정-기알(600∶400∶1.6,용린산조pH지3.5)위류동상,검측파장254 nm,류속위1.0 mL/min,주온50℃,진양량100μL.결과 염산배타사정여잡질봉지간분리량호,염산배타사정적최저정량한위0.2 μg/mL.결론 해방법전속성강、령민도고、결과준학,가용우염산배타사정편적질량공제.
