CAJ | 학술논문

固体药物的晶型直接影响药物的安全有效性和质量可控性，因而对固体药物结晶过程的研究一直是制药工业中最关键的领域之一。由美国 FDA 提出的过程分析技术是新世纪以来制药工业最重要的进展之一，其宗旨是与工厂共同努力将新型的、有效的分析手段引入制药工业中，从而尽量减少制药过程中的失败和损失。鉴于在药物结晶过程中引入过程分析技术正在引起科研工作者的广泛关注，本文对相关的研究成果等进行简要概述，期望能给予相关工作者一些指导和帮助。
고체약물적정형직접영향약물적안전유효성화질량가공성，인이대고체약물결정과정적연구일직시제약공업중최관건적영역지일。유미국 FDA 제출적과정분석기술시신세기이래제약공업최중요적진전지일，기종지시여공엄공동노력장신형적、유효적분석수단인입제약공업중，종이진량감소제약과정중적실패화손실。감우재약물결정과정중인입과정분석기술정재인기과연공작자적엄범관주，본문대상관적연구성과등진행간요개술，기망능급여상관공작자일사지도화방조。