医药前沿
醫藥前沿
의약전연
YIAYAO QIANYAN
2013年
15期
118-119
,共2页
张嘉颖(通讯作者)%池舒耀%叶汝汉%彭蕾%孙晋红
張嘉穎(通訊作者)%池舒耀%葉汝漢%彭蕾%孫晉紅
장가영(통신작자)%지서요%협여한%팽뢰%손진홍
烟酸/辛伐他丁缓释片%毛细管气相色谱法%残留溶剂
煙痠/辛伐他丁緩釋片%毛細管氣相色譜法%殘留溶劑
연산/신벌타정완석편%모세관기상색보법%잔류용제
Niacin Extended-Release/Simvastatin%Tablets%Capilary gas chromatography%Residual solvents
目的：建立烟酸/辛伐他丁缓释片有机溶剂乙醇残留量的测定方法。方法：采用毛细管气相色谱法，顶空进样，氢火焰离子化检测器（FID），以水为溶剂，色谱柱为 Analytical Technology AT.SE-54（30 m×0.32 mm，1.0μm），分流比10：1，进样口温度200℃，检测器温度250℃，柱温40℃，保持5分钟，然后以20℃/分钟升温速度升到110℃，保持1分钟，载气为氮气。结果：在该色谱条件下乙醇与内标能达到完全分离，测得乙醇在5.9-177.2μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999)，计算得乙醇三个浓度（5%，100%和150%）下的平均加标回收率分别为95.5%，107.1%，109.5%，RSD分别为3.1%，0.6%，1.3%。方法精密度和中间精密度所得平均含量的差值为零。该方法定量限为：0.738μg/ml，检测限为：0.236μg/ml。结论：该法简便、灵敏，易操作，可以作为烟酸/辛伐他丁缓释片中乙醇残留量的检测。
目的：建立煙痠/辛伐他丁緩釋片有機溶劑乙醇殘留量的測定方法。方法：採用毛細管氣相色譜法，頂空進樣，氫火燄離子化檢測器（FID），以水為溶劑，色譜柱為 Analytical Technology AT.SE-54（30 m×0.32 mm，1.0μm），分流比10：1，進樣口溫度200℃，檢測器溫度250℃，柱溫40℃，保持5分鐘，然後以20℃/分鐘升溫速度升到110℃，保持1分鐘，載氣為氮氣。結果：在該色譜條件下乙醇與內標能達到完全分離，測得乙醇在5.9-177.2μg/ml範圍內線性關繫良好(r=0.999)，計算得乙醇三箇濃度（5%，100%和150%）下的平均加標迴收率分彆為95.5%，107.1%，109.5%，RSD分彆為3.1%，0.6%，1.3%。方法精密度和中間精密度所得平均含量的差值為零。該方法定量限為：0.738μg/ml，檢測限為：0.236μg/ml。結論：該法簡便、靈敏，易操作，可以作為煙痠/辛伐他丁緩釋片中乙醇殘留量的檢測。
목적：건립연산/신벌타정완석편유궤용제을순잔류량적측정방법。방법：채용모세관기상색보법，정공진양，경화염리자화검측기（FID），이수위용제，색보주위 Analytical Technology AT.SE-54（30 m×0.32 mm，1.0μm），분류비10：1，진양구온도200℃，검측기온도250℃，주온40℃，보지5분종，연후이20℃/분종승온속도승도110℃，보지1분종，재기위담기。결과：재해색보조건하을순여내표능체도완전분리，측득을순재5.9-177.2μg/ml범위내선성관계량호(r=0.999)，계산득을순삼개농도（5%，100%화150%）하적평균가표회수솔분별위95.5%，107.1%，109.5%，RSD분별위3.1%，0.6%，1.3%。방법정밀도화중간정밀도소득평균함량적차치위령。해방법정량한위：0.738μg/ml，검측한위：0.236μg/ml。결론：해법간편、령민，역조작，가이작위연산/신벌타정완석편중을순잔류량적검측。
