药学实践杂志
藥學實踐雜誌
약학실천잡지
THE JOURNAL OF PHARMACEUTICAL PRACTICE
2013年
3期
238-239
,共2页
药品电子监管%FDA%药品电子谱系%RFID
藥品電子鑑管%FDA%藥品電子譜繫%RFID
약품전자감관%FDA%약품전자보계%RFID
目的 为我国正在实施的药品电子监管提供借鉴和参考.方法 收集相关法规、报道和研究文献,分析美国FDA和州药品局在推行药品电子谱系过程中遇到的问题及原因.结果 州药品局与FDA在技术方案、技术标准、预期效果、执行期限上存在分歧,医药企业则在应用效果、成本增加、信息共享、政策风险上对方案施行存有疑虑.结论 修订技术标准,明确信息传递规则,暂缓行政追责,消除行业恐慌,是当前我国推行药品电子监管系统应予以重视和考虑解决的问题.
目的 為我國正在實施的藥品電子鑑管提供藉鑒和參攷.方法 收集相關法規、報道和研究文獻,分析美國FDA和州藥品跼在推行藥品電子譜繫過程中遇到的問題及原因.結果 州藥品跼與FDA在技術方案、技術標準、預期效果、執行期限上存在分歧,醫藥企業則在應用效果、成本增加、信息共享、政策風險上對方案施行存有疑慮.結論 脩訂技術標準,明確信息傳遞規則,暫緩行政追責,消除行業恐慌,是噹前我國推行藥品電子鑑管繫統應予以重視和攷慮解決的問題.
목적 위아국정재실시적약품전자감관제공차감화삼고.방법 수집상관법규、보도화연구문헌,분석미국FDA화주약품국재추행약품전자보계과정중우도적문제급원인.결과 주약품국여FDA재기술방안、기술표준、예기효과、집행기한상존재분기,의약기업칙재응용효과、성본증가、신식공향、정책풍험상대방안시행존유의필.결론 수정기술표준,명학신식전체규칙,잠완행정추책,소제행업공황,시당전아국추행약품전자감관계통응여이중시화고필해결적문제.
