化工管理
化工管理
화공관리
CHEMICAL INDUSTRY MANAGEMENT
2013年
12期
191-191,193
,共2页
赵雪卫%王红然%张西果
趙雪衛%王紅然%張西果
조설위%왕홍연%장서과
氧氟沙星%滴眼液%无菌检查
氧氟沙星%滴眼液%無菌檢查
양불사성%적안액%무균검사
目的建立氧氟沙星滴眼液的无菌检查方法。方法按《中国药典》2010年版二部无菌检查法，采用薄膜过滤法进行验证，结果采用细菌以500ml/筒，真菌以300ml/筒冲洗量检查，6种阳性对照试验菌均生长良好。结论，氧氟沙星滴眼液无菌检查可采用薄膜过滤法。
目的建立氧氟沙星滴眼液的無菌檢查方法。方法按《中國藥典》2010年版二部無菌檢查法，採用薄膜過濾法進行驗證，結果採用細菌以500ml/筒，真菌以300ml/筒遲洗量檢查，6種暘性對照試驗菌均生長良好。結論，氧氟沙星滴眼液無菌檢查可採用薄膜過濾法。
목적건립양불사성적안액적무균검사방법。방법안《중국약전》2010년판이부무균검사법，채용박막과려법진행험증，결과채용세균이500ml/통，진균이300ml/통충세량검사，6충양성대조시험균균생장량호。결론，양불사성적안액무균검사가채용박막과려법。
