中药新药与临床药理
中藥新藥與臨床藥理
중약신약여림상약리
TRADITIONAL CHINESE DRUG RESEARCH&CLINICAL PHARMACOLOGY
2013年
2期
206-209
,共4页
李晓彦%温泽淮%唐雪春%梁伟雄
李曉彥%溫澤淮%唐雪春%樑偉雄
리효언%온택회%당설춘%량위웅
病例报告表%临床试验%研究设计
病例報告錶%臨床試驗%研究設計
병례보고표%림상시험%연구설계
按照临床试验方案的要求,设计一个简明实用的病例报告表(CRF)至关重要.临床试验资料收集的完整准确与否、临床试验质量的好坏均与CRF设计的科学性和合理性密切相关.CRF设计的原则和每一环节都要充分考虑其在使用过程中和完成后的统计分析需要,这需整个研究团队不同人员的配合和努力才能完成.同时,也应参考国际上相关规范或指南的要求,以利于与国际临床研究规范接轨.
按照臨床試驗方案的要求,設計一箇簡明實用的病例報告錶(CRF)至關重要.臨床試驗資料收集的完整準確與否、臨床試驗質量的好壞均與CRF設計的科學性和閤理性密切相關.CRF設計的原則和每一環節都要充分攷慮其在使用過程中和完成後的統計分析需要,這需整箇研究糰隊不同人員的配閤和努力纔能完成.同時,也應參攷國際上相關規範或指南的要求,以利于與國際臨床研究規範接軌.
안조림상시험방안적요구,설계일개간명실용적병례보고표(CRF)지관중요.림상시험자료수집적완정준학여부、림상시험질량적호배균여CRF설계적과학성화합이성밀절상관.CRF설계적원칙화매일배절도요충분고필기재사용과정중화완성후적통계분석수요,저수정개연구단대불동인원적배합화노력재능완성.동시,야응삼고국제상상관규범혹지남적요구,이리우여국제림상연구규범접궤.
