中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2013年
3期
203-207
,共5页
诺氟沙星%有关物质%高效液相色谱%梯度
諾氟沙星%有關物質%高效液相色譜%梯度
낙불사성%유관물질%고효액상색보%제도
目的:改进诺氟沙星有关物质的高效液相测定方法.方法:采用C18色谱柱;流动相A为醋酸铵高氯酸钠溶液-乙腈(86∶14),流动相B为乙腈,梯度洗脱;检测波长262 nm和278 nm;流量1.0 mL·min-1.结果:改进后的测定方法提高了杂质检测的灵敏度,基线更稳定,各杂质峰均能与主峰较好地分离;其中杂质A在0.07~1.4 μg·mL-1呈线性(r=0.999 8),加样平均回收率为99.5%,RSD为0.4%(n=9).结论:本方法稳定、准确、可靠.
目的:改進諾氟沙星有關物質的高效液相測定方法.方法:採用C18色譜柱;流動相A為醋痠銨高氯痠鈉溶液-乙腈(86∶14),流動相B為乙腈,梯度洗脫;檢測波長262 nm和278 nm;流量1.0 mL·min-1.結果:改進後的測定方法提高瞭雜質檢測的靈敏度,基線更穩定,各雜質峰均能與主峰較好地分離;其中雜質A在0.07~1.4 μg·mL-1呈線性(r=0.999 8),加樣平均迴收率為99.5%,RSD為0.4%(n=9).結論:本方法穩定、準確、可靠.
목적:개진낙불사성유관물질적고효액상측정방법.방법:채용C18색보주;류동상A위작산안고록산납용액-을정(86∶14),류동상B위을정,제도세탈;검측파장262 nm화278 nm;류량1.0 mL·min-1.결과:개진후적측정방법제고료잡질검측적령민도,기선경은정,각잡질봉균능여주봉교호지분리;기중잡질A재0.07~1.4 μg·mL-1정선성(r=0.999 8),가양평균회수솔위99.5%,RSD위0.4%(n=9).결론:본방법은정、준학、가고.
