药学与临床研究
藥學與臨床研究
약학여림상연구
PHARMACEUTICAL AND CLINICAL RESEARCH
2013年
3期
235-238
,共4页
龚心实%张斐%董静%刁旭%李薇%杭太俊
龔心實%張斐%董靜%刁旭%李薇%杭太俊
공심실%장비%동정%조욱%리미%항태준
基因毒%LC-MS/MS%磺酸酯%质量控制
基因毒%LC-MS/MS%磺痠酯%質量控製
기인독%LC-MS/MS%광산지%질량공제
Genotoxic substance%LC-MS/MS%Sulfonic acid ester%Quality control
目的:采用LC-MS/MS法检查盐酸鲁拉西酮中的痕量磺酸酯基因毒杂质.方法:采用Waters Atlantis T3(2.1 mm×50 mm,3μm)色谱柱,10 mmol·L-1醋酸铵水溶液(55％)和甲醇(45％)作为流动相,等度洗脱,Agilent 1200色谱系统和Agilent 6460 MS/MS(ESI源)检测磺酸酯.结果:磺酸酯在0.05 ng· mL-1至25.00 ng· mL-1范围内线性良好,r＞0.999,加样回收率为85％～115％,样品溶液在恒温进样盘(4℃)中6h稳定.结论:该方法灵敏度高、准确度良好,可用于盐酸鲁拉西酮中磺酸酯基因毒杂质的定量检测,并为质量控制提供参考.
目的:採用LC-MS/MS法檢查鹽痠魯拉西酮中的痕量磺痠酯基因毒雜質.方法:採用Waters Atlantis T3(2.1 mm×50 mm,3μm)色譜柱,10 mmol·L-1醋痠銨水溶液(55％)和甲醇(45％)作為流動相,等度洗脫,Agilent 1200色譜繫統和Agilent 6460 MS/MS(ESI源)檢測磺痠酯.結果:磺痠酯在0.05 ng· mL-1至25.00 ng· mL-1範圍內線性良好,r＞0.999,加樣迴收率為85％～115％,樣品溶液在恆溫進樣盤(4℃)中6h穩定.結論:該方法靈敏度高、準確度良好,可用于鹽痠魯拉西酮中磺痠酯基因毒雜質的定量檢測,併為質量控製提供參攷.
목적:채용LC-MS/MS법검사염산로랍서동중적흔량광산지기인독잡질.방법:채용Waters Atlantis T3(2.1 mm×50 mm,3μm)색보주,10 mmol·L-1작산안수용액(55％)화갑순(45％)작위류동상,등도세탈,Agilent 1200색보계통화Agilent 6460 MS/MS(ESI원)검측광산지.결과:광산지재0.05 ng· mL-1지25.00 ng· mL-1범위내선성량호,r＞0.999,가양회수솔위85％～115％,양품용액재항온진양반(4℃)중6h은정.결론:해방법령민도고、준학도량호,가용우염산로랍서동중광산지기인독잡질적정량검측,병위질량공제제공삼고.
