中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2014年
2期
172-173,184
,共3页
细菌内毒素%动态浊度法%浸提时间
細菌內毒素%動態濁度法%浸提時間
세균내독소%동태탁도법%침제시간
目的 为医疗器械的细菌内毒素检测确定合适的浸提时间.方法 依据《中华人民共和国药典》2010年版附录XIE细菌内毒素检查法的动态浊度法,在不同浸提时间下测定细菌内毒素溶液中细菌内毒素的含量.结果 溶液中的细菌内毒素含量在37℃24小时和72小时的浸提条件下会大大减少,在37℃1小时、2小时和4小时的浸提条件下不会发生明显改变.结论 医疗器械细菌内毒素检测的最佳浸提时间不宜超过4小时.
目的 為醫療器械的細菌內毒素檢測確定閤適的浸提時間.方法 依據《中華人民共和國藥典》2010年版附錄XIE細菌內毒素檢查法的動態濁度法,在不同浸提時間下測定細菌內毒素溶液中細菌內毒素的含量.結果 溶液中的細菌內毒素含量在37℃24小時和72小時的浸提條件下會大大減少,在37℃1小時、2小時和4小時的浸提條件下不會髮生明顯改變.結論 醫療器械細菌內毒素檢測的最佳浸提時間不宜超過4小時.
목적 위의료기계적세균내독소검측학정합괄적침제시간.방법 의거《중화인민공화국약전》2010년판부록XIE세균내독소검사법적동태탁도법,재불동침제시간하측정세균내독소용액중세균내독소적함량.결과 용액중적세균내독소함량재37℃24소시화72소시적침제조건하회대대감소,재37℃1소시、2소시화4소시적침제조건하불회발생명현개변.결론 의료기계세균내독소검측적최가침제시간불의초과4소시.
