中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2013年
6期
592-596
,共5页
重组人生长激素%水针剂%生物活性%去脑垂体大鼠%胫骨HE染色
重組人生長激素%水針劑%生物活性%去腦垂體大鼠%脛骨HE染色
중조인생장격소%수침제%생물활성%거뇌수체대서%경골HE염색
recombinant human growth hormone%liquid injection%biological activity%hypophysectomized rat%tibia hematoxylin-eosin staining
采用美国药典方法筛选合格的去脑垂体幼龄大鼠,并将胫骨染色法改为石蜡包埋、切片、苏木精-伊红(HE)染色,用于测定重组人生长激素(rhGH)水针剂的生物活性.结果表明,采用术后8～14d内体重变化小于10％的标准筛选去脑垂体大鼠比中国药典法更合理,可避免大鼠体重不稳定而发生的误判;相比于中国药典2010年版收载的硝酸银染色法,胫骨HE染色法可操作性强,人为影响因素较少,切片可长期保存,染色后胫骨骨骺板即软骨带清晰可见,边界明确,胫骨骨骺板宽度易测量.与模型组相比,rhGH水针剂的各剂量组胫骨骨骺板宽度显著增宽(P＜0.01),体重显著增加(P＜0.01),且呈剂量相关性.本法及中国药典法测得rhGH水针剂的生物活性均大于2.5 IU/mg.
採用美國藥典方法篩選閤格的去腦垂體幼齡大鼠,併將脛骨染色法改為石蠟包埋、切片、囌木精-伊紅(HE)染色,用于測定重組人生長激素(rhGH)水針劑的生物活性.結果錶明,採用術後8～14d內體重變化小于10％的標準篩選去腦垂體大鼠比中國藥典法更閤理,可避免大鼠體重不穩定而髮生的誤判;相比于中國藥典2010年版收載的硝痠銀染色法,脛骨HE染色法可操作性彊,人為影響因素較少,切片可長期保存,染色後脛骨骨骺闆即軟骨帶清晰可見,邊界明確,脛骨骨骺闆寬度易測量.與模型組相比,rhGH水針劑的各劑量組脛骨骨骺闆寬度顯著增寬(P＜0.01),體重顯著增加(P＜0.01),且呈劑量相關性.本法及中國藥典法測得rhGH水針劑的生物活性均大于2.5 IU/mg.
채용미국약전방법사선합격적거뇌수체유령대서,병장경골염색법개위석사포매、절편、소목정-이홍(HE)염색,용우측정중조인생장격소(rhGH)수침제적생물활성.결과표명,채용술후8～14d내체중변화소우10％적표준사선거뇌수체대서비중국약전법경합리,가피면대서체중불은정이발생적오판;상비우중국약전2010년판수재적초산은염색법,경골HE염색법가조작성강,인위영향인소교소,절편가장기보존,염색후경골골후판즉연골대청석가견,변계명학,경골골후판관도역측량.여모형조상비,rhGH수침제적각제량조경골골후판관도현저증관(P＜0.01),체중현저증가(P＜0.01),차정제량상관성.본법급중국약전법측득rhGH수침제적생물활성균대우2.5 IU/mg.
