中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2013年
11期
40-41
,共2页
玻璃酸钠注射液%细菌内毒素检查%干扰试验
玻璃痠鈉註射液%細菌內毒素檢查%榦擾試驗
파리산납주사액%세균내독소검사%간우시험
Sodium hyaluronate injection%bacterial endotoxin test%interfering test
目的 建立玻璃酸钠注射液的细菌内毒素检查法.方法 按2010年版《中国药典(二部)》附录ⅪE进行试验和结果判断.结果 玻璃酸钠注射液质量浓度为1.25 g/L时对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论 玻璃酸钠注射液细菌内毒素检查法可行,其限值可定为0.05 EU/mg.
目的 建立玻璃痠鈉註射液的細菌內毒素檢查法.方法 按2010年版《中國藥典(二部)》附錄ⅪE進行試驗和結果判斷.結果 玻璃痠鈉註射液質量濃度為1.25 g/L時對細菌內毒素檢查法無榦擾作用.結論 玻璃痠鈉註射液細菌內毒素檢查法可行,其限值可定為0.05 EU/mg.
목적 건립파리산납주사액적세균내독소검사법.방법 안2010년판《중국약전(이부)》부록ⅪE진행시험화결과판단.결과 파리산납주사액질량농도위1.25 g/L시대세균내독소검사법무간우작용.결론 파리산납주사액세균내독소검사법가행,기한치가정위0.05 EU/mg.
