中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2014年
2期
128-133
,共6页
药用辅料%质量标准%管理模式%比较
藥用輔料%質量標準%管理模式%比較
약용보료%질량표준%관리모식%비교
目的 提高我国药用辅料的监管水平.方法 分析我国药用辅料现状,对中国、美国、欧洲药用辅料的监管模式进行对比.结果与结论 应通过健全药用辅料监管法律法规和质量标准；对药用辅料重新包装和运输过程进行严格的质量控制；逐步实施GMP认证管理等措施,进一步加强药用辅料的监督管理.
目的 提高我國藥用輔料的鑑管水平.方法 分析我國藥用輔料現狀,對中國、美國、歐洲藥用輔料的鑑管模式進行對比.結果與結論 應通過健全藥用輔料鑑管法律法規和質量標準；對藥用輔料重新包裝和運輸過程進行嚴格的質量控製；逐步實施GMP認證管理等措施,進一步加彊藥用輔料的鑑督管理.
목적 제고아국약용보료적감관수평.방법 분석아국약용보료현상,대중국、미국、구주약용보료적감관모식진행대비.결과여결론 응통과건전약용보료감관법율법규화질량표준；대약용보료중신포장화운수과정진행엄격적질량공제；축보실시GMP인증관리등조시,진일보가강약용보료적감독관리.
