中国现代中药
中國現代中藥
중국현대중약
MODERN CHINESE MEDICINE
2013年
6期
463-466
,共4页
蒋兆健%刘洁瑜%葛发欢%刘菊妍
蔣兆健%劉潔瑜%葛髮歡%劉菊妍
장조건%류길유%갈발환%류국연
中药%临床试验%安慰剂%新药
中藥%臨床試驗%安慰劑%新藥
중약%림상시험%안위제%신약
安慰剂对照临床试验的药效灵敏度和检测灵敏度佳、所需样本量少,可明确反映药物的绝对和真实疗效.在中药新药临床试验研究中应用安慰剂对照可证明中药的真实疗效和安全性,同时积累为国内外主流医药所认可的、可供新药试验选择的阳性中药.科学合理的方案设计和GCP规范管理下的含安慰剂对照的中药临床试验,是中药现代化和国际化的必由之路.安慰剂是随机对照试验中能证明中药临床真实疗效的有效对照之一,在医学伦理能够接受的最大限度内,理应在中药新药临床试验中得到广泛应用.
安慰劑對照臨床試驗的藥效靈敏度和檢測靈敏度佳、所需樣本量少,可明確反映藥物的絕對和真實療效.在中藥新藥臨床試驗研究中應用安慰劑對照可證明中藥的真實療效和安全性,同時積纍為國內外主流醫藥所認可的、可供新藥試驗選擇的暘性中藥.科學閤理的方案設計和GCP規範管理下的含安慰劑對照的中藥臨床試驗,是中藥現代化和國際化的必由之路.安慰劑是隨機對照試驗中能證明中藥臨床真實療效的有效對照之一,在醫學倫理能夠接受的最大限度內,理應在中藥新藥臨床試驗中得到廣汎應用.
안위제대조림상시험적약효령민도화검측령민도가、소수양본량소,가명학반영약물적절대화진실료효.재중약신약림상시험연구중응용안위제대조가증명중약적진실료효화안전성,동시적루위국내외주류의약소인가적、가공신약시험선택적양성중약.과학합리적방안설계화GCP규범관리하적함안위제대조적중약림상시험,시중약현대화화국제화적필유지로.안위제시수궤대조시험중능증명중약림상진실료효적유효대조지일,재의학윤리능구접수적최대한도내,리응재중약신약림상시험중득도엄범응용.
