中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2014年
2期
125-127,137
,共4页
复方氯己定含漱液%评价性抽验%质量评价%高效液相色谱法
複方氯己定含漱液%評價性抽驗%質量評價%高效液相色譜法
복방록기정함수액%평개성추험%질량평개%고효액상색보법
目的 评价复方氯己定含漱液的质量现状及存在问题.方法 按照法定标准方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果,对复方氯己定含漱液的质量现状进行评价.探索性研究采用HPLC方法测定两组分的含量,并将测定结果与UV法测定结果进行比较.结果 按法定标准方法检验显示,48批均合格,合格率100％.HPLC法测定的结果与原法定UV法相比有显著性差异.结论 复方氯己定含漱液按法定标准检验,总体合格率较好.从环保的角度,通过探索性研究,建议修订2个主药成分的含量测定方法,将原法定UV法修订为HPLC法,提高方法的精密度和准确性,从而更好地控制产品质量.
目的 評價複方氯己定含漱液的質量現狀及存在問題.方法 按照法定標準方法結閤探索性研究進行樣品檢驗,統計分析檢驗結果,對複方氯己定含漱液的質量現狀進行評價.探索性研究採用HPLC方法測定兩組分的含量,併將測定結果與UV法測定結果進行比較.結果 按法定標準方法檢驗顯示,48批均閤格,閤格率100％.HPLC法測定的結果與原法定UV法相比有顯著性差異.結論 複方氯己定含漱液按法定標準檢驗,總體閤格率較好.從環保的角度,通過探索性研究,建議脩訂2箇主藥成分的含量測定方法,將原法定UV法脩訂為HPLC法,提高方法的精密度和準確性,從而更好地控製產品質量.
목적 평개복방록기정함수액적질량현상급존재문제.방법 안조법정표준방법결합탐색성연구진행양품검험,통계분석검험결과,대복방록기정함수액적질량현상진행평개.탐색성연구채용HPLC방법측정량조분적함량,병장측정결과여UV법측정결과진행비교.결과 안법정표준방법검험현시,48비균합격,합격솔100％.HPLC법측정적결과여원법정UV법상비유현저성차이.결론 복방록기정함수액안법정표준검험,총체합격솔교호.종배보적각도,통과탐색성연구,건의수정2개주약성분적함량측정방법,장원법정UV법수정위HPLC법,제고방법적정밀도화준학성,종이경호지공제산품질량.
