中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2014年
7期
629-633
,共5页
肖娟%李瑞翔%秦晶%韩丽妹%王建新
肖娟%李瑞翔%秦晶%韓麗妹%王建新
초연%리서상%진정%한려매%왕건신
盐酸普拉克索%蜡质缓释骨架片%体内外相关性%篮法%往复筒法%Loo-Rigelman法
鹽痠普拉剋索%蠟質緩釋骨架片%體內外相關性%籃法%往複筒法%Loo-Rigelman法
염산보랍극색%사질완석골가편%체내외상관성%람법%왕복통법%Loo-Rigelman법
pramipexole hydrochloride%extended-release tablet based on lipid matrix%in vitro-in vivo correlation%basket method%reciprocating cylinder method%Loo-Riegelman method
以篮法和往复筒法测定自制盐酸普拉克索蜡质缓释骨架片的体外释放度(F),采用HPLC法测定释放介质中的药物.采用HPLC-MS/MS法测定Beagle犬单剂量口服市售片或自制片后血浆中的药物浓度.根据市售片血药浓度的拟合结果确定采用Loo-Riegelman法计算自制片的体内吸收百分数(X).将两法得到的F分别与X进行线性回归,用所得线性方程的相关系数与临界值进行比较.结果表明,两个方程的相关系数为0.97和0.99,均大于临界值r(0.001.6)=0.92,表明两法建立的体内外相关性(IVIVC)均具有显著意义,且采用往复筒法建立的IVIVC更显著,因此更适合考察缓释片的体外释放度以建立良好的IVIVC.
以籃法和往複筒法測定自製鹽痠普拉剋索蠟質緩釋骨架片的體外釋放度(F),採用HPLC法測定釋放介質中的藥物.採用HPLC-MS/MS法測定Beagle犬單劑量口服市售片或自製片後血漿中的藥物濃度.根據市售片血藥濃度的擬閤結果確定採用Loo-Riegelman法計算自製片的體內吸收百分數(X).將兩法得到的F分彆與X進行線性迴歸,用所得線性方程的相關繫數與臨界值進行比較.結果錶明,兩箇方程的相關繫數為0.97和0.99,均大于臨界值r(0.001.6)=0.92,錶明兩法建立的體內外相關性(IVIVC)均具有顯著意義,且採用往複筒法建立的IVIVC更顯著,因此更適閤攷察緩釋片的體外釋放度以建立良好的IVIVC.
이람법화왕복통법측정자제염산보랍극색사질완석골가편적체외석방도(F),채용HPLC법측정석방개질중적약물.채용HPLC-MS/MS법측정Beagle견단제량구복시수편혹자제편후혈장중적약물농도.근거시수편혈약농도적의합결과학정채용Loo-Riegelman법계산자제편적체내흡수백분수(X).장량법득도적F분별여X진행선성회귀,용소득선성방정적상관계수여림계치진행비교.결과표명,량개방정적상관계수위0.97화0.99,균대우림계치r(0.001.6)=0.92,표명량법건립적체내외상관성(IVIVC)균구유현저의의,차채용왕복통법건립적IVIVC경현저,인차경괄합고찰완석편적체외석방도이건립량호적IVIVC.
