中国实验诊断学
中國實驗診斷學
중국실험진단학
CHINESE JOURNAL OF LABORATORY DIAGNOSIS
2013年
6期
1083-1086
,共4页
贾珂珂%杨硕%王洪亚%张捷
賈珂珂%楊碩%王洪亞%張捷
가가가%양석%왕홍아%장첩
方法比对%偏差评估%干化学分析
方法比對%偏差評估%榦化學分析
방법비대%편차평고%간화학분석
目的 通过3种不同检测系统间9种常规生化项目测定结果的比对分析,探讨不同系统间测定结果的可比性.方法 参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS) 的EP9-A2 文件,以Modular P-800 检测系统作为比对系统,用患者新鲜血清在Olympus AU5400检测系统(待评系统1)和强生950检测系统(待评系统2)上测定9 种常规生化项目:尿素( UREA)、肌酐( CREA)、尿酸(UA)、总钙(Ca)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)以及葡萄糖( GLU),其测定结果与比对系统进行比对,计算待评系统(Y) 和比对系统(X) 之间的相对偏差及相关线性方程,以美国临床实验室改进修正案 (CLIA′88) 建议的允许总误差的1/ 2 为标准,通过各项目医学决定水平处的系统误差与之比较来判定结果的可比性.结果 待评系统1 的白蛋白(ALB)低值与比对系统存在正偏差(9.50%)、肌酐(Cre)与比对系统存在明显正偏差(3.52%~32.46%),与比对系统不具可比性.待评系统2 的白蛋白(ALB)与比对系统存在明显负偏差(-12.56%~-39.75%),与比对系统不具可比性.两种待评系统的其他项目在医学决定水平处的预期偏差均小于实验室可接受偏差,与比对系统有可比性.结论 不同检测系统之间,某些常规生化项目仍存在不同程度的偏差;当用不同的检测系统检测同一项目时,应进行方法比对,对临床可接受性进行评价,以实现检验结果的可比性.
目的 通過3種不同檢測繫統間9種常規生化項目測定結果的比對分析,探討不同繫統間測定結果的可比性.方法 參攷美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS) 的EP9-A2 文件,以Modular P-800 檢測繫統作為比對繫統,用患者新鮮血清在Olympus AU5400檢測繫統(待評繫統1)和彊生950檢測繫統(待評繫統2)上測定9 種常規生化項目:尿素( UREA)、肌酐( CREA)、尿痠(UA)、總鈣(Ca)、總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)以及葡萄糖( GLU),其測定結果與比對繫統進行比對,計算待評繫統(Y) 和比對繫統(X) 之間的相對偏差及相關線性方程,以美國臨床實驗室改進脩正案 (CLIA′88) 建議的允許總誤差的1/ 2 為標準,通過各項目醫學決定水平處的繫統誤差與之比較來判定結果的可比性.結果 待評繫統1 的白蛋白(ALB)低值與比對繫統存在正偏差(9.50%)、肌酐(Cre)與比對繫統存在明顯正偏差(3.52%~32.46%),與比對繫統不具可比性.待評繫統2 的白蛋白(ALB)與比對繫統存在明顯負偏差(-12.56%~-39.75%),與比對繫統不具可比性.兩種待評繫統的其他項目在醫學決定水平處的預期偏差均小于實驗室可接受偏差,與比對繫統有可比性.結論 不同檢測繫統之間,某些常規生化項目仍存在不同程度的偏差;噹用不同的檢測繫統檢測同一項目時,應進行方法比對,對臨床可接受性進行評價,以實現檢驗結果的可比性.
목적 통과3충불동검측계통간9충상규생화항목측정결과적비대분석,탐토불동계통간측정결과적가비성.방법 삼고미국림상실험실표준화위원회(NCCLS) 적EP9-A2 문건,이Modular P-800 검측계통작위비대계통,용환자신선혈청재Olympus AU5400검측계통(대평계통1)화강생950검측계통(대평계통2)상측정9 충상규생화항목:뇨소( UREA)、기항( CREA)、뇨산(UA)、총개(Ca)、총단백(TP)、백단백(ALB)、총담고순(TC)、감유삼지(TG)이급포도당( GLU),기측정결과여비대계통진행비대,계산대평계통(Y) 화비대계통(X) 지간적상대편차급상관선성방정,이미국림상실험실개진수정안 (CLIA′88) 건의적윤허총오차적1/ 2 위표준,통과각항목의학결정수평처적계통오차여지비교래판정결과적가비성.결과 대평계통1 적백단백(ALB)저치여비대계통존재정편차(9.50%)、기항(Cre)여비대계통존재명현정편차(3.52%~32.46%),여비대계통불구가비성.대평계통2 적백단백(ALB)여비대계통존재명현부편차(-12.56%~-39.75%),여비대계통불구가비성.량충대평계통적기타항목재의학결정수평처적예기편차균소우실험실가접수편차,여비대계통유가비성.결론 불동검측계통지간,모사상규생화항목잉존재불동정도적편차;당용불동적검측계통검측동일항목시,응진행방법비대,대림상가접수성진행평개,이실현검험결과적가비성.