中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2013年
7期
515-518
,共4页
穿琥宁%炎琥宁%反相高效液相色谱%生物等效性
穿琥寧%炎琥寧%反相高效液相色譜%生物等效性
천호저%염호저%반상고효액상색보%생물등효성
目的 评价炎琥宁和穿琥宁2种注射液在健康人体的生物等效性.方法 选择健康成年人20名,随机分为2组,每组10人,自身前后交叉分别静脉滴注穿琥宁和炎琥宁注射液200 mg,用高效液相色谱法测定血药浓度,用DAS软件计算药代动力学参数,考察其生物等效性.结果 20名健康受试者静脉滴注炎琥宁和穿琥宁注射液的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(10.31±2.95),(9.80±2.31)μg·L-1,tmax分别为(1.29±0.33),(1.38±0.23)h,t1/2分别为(1.28±0.40),(1.68±0.51)h,AUC0-8 h分别为(19.66±6.48),(25.11±17.72)μg·h·L-1.以AUC0-∞、AUC0-8h计算相对生物利用度分别为(92.52±35.46)%,(98.54±14.60)%.结论 2种注射液具有生物等效性.
目的 評價炎琥寧和穿琥寧2種註射液在健康人體的生物等效性.方法 選擇健康成年人20名,隨機分為2組,每組10人,自身前後交扠分彆靜脈滴註穿琥寧和炎琥寧註射液200 mg,用高效液相色譜法測定血藥濃度,用DAS軟件計算藥代動力學參數,攷察其生物等效性.結果 20名健康受試者靜脈滴註炎琥寧和穿琥寧註射液的主要藥代動力學參數如下:Cmax分彆為(10.31±2.95),(9.80±2.31)μg·L-1,tmax分彆為(1.29±0.33),(1.38±0.23)h,t1/2分彆為(1.28±0.40),(1.68±0.51)h,AUC0-8 h分彆為(19.66±6.48),(25.11±17.72)μg·h·L-1.以AUC0-∞、AUC0-8h計算相對生物利用度分彆為(92.52±35.46)%,(98.54±14.60)%.結論 2種註射液具有生物等效性.
목적 평개염호저화천호저2충주사액재건강인체적생물등효성.방법 선택건강성년인20명,수궤분위2조,매조10인,자신전후교차분별정맥적주천호저화염호저주사액200 mg,용고효액상색보법측정혈약농도,용DAS연건계산약대동역학삼수,고찰기생물등효성.결과 20명건강수시자정맥적주염호저화천호저주사액적주요약대동역학삼수여하:Cmax분별위(10.31±2.95),(9.80±2.31)μg·L-1,tmax분별위(1.29±0.33),(1.38±0.23)h,t1/2분별위(1.28±0.40),(1.68±0.51)h,AUC0-8 h분별위(19.66±6.48),(25.11±17.72)μg·h·L-1.이AUC0-∞、AUC0-8h계산상대생물이용도분별위(92.52±35.46)%,(98.54±14.60)%.결론 2충주사액구유생물등효성.