CAJ | 학술논문

鲑鱼降钙素对骨质疏松性骨折患者疼痛及生活质量的影响:12周多中心开放标记性观察研究
해어강개소대골질소송성골절환자동통급생활질량적영향:12주다중심개방표기성관찰연구
Efficacy and safety of Miacalcic (salmon calcitonin ) in osteoporotic fracture patients:A 12 weeks, open-label, multicenter, observational study

万方数据

中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志 중화골질소송화골광염질병잡지
CHINESE JOURNAL OF OSTEOPOROSIS AND BONE MINERAL RESEARCH
2013年 2期 137-142 ,共6页

薛庆云%纪泉%张良%文良元%盛正妍%李毅中%郑明%林玉芬%姜文学%贾世孔%白雪松%王炳强%肖克明%路青林%芮钢%潘伟明%杨连梓%马雄君%何荣新%马楚平%欧阳跃平%徐福祥%张建中%张春

설경운%기천%장량%문량원%성정연%리의중%정명%림옥분%강문학%가세공%백설송%왕병강%초극명%로청림%예강%반위명%양련재%마웅군%하영신%마초평%구양약평%서복상%장건중%장춘

骨质疏松症%降钙素%骨折愈合%安全性%内固定骨質疏鬆癥%降鈣素%骨摺愈閤%安全性%內固定
골질소송증%강개소%골절유합%안전성%내고정

目的了解鲑鱼降钙素对骨质疏松性骨折患者疼痛及生活质量、骨折愈合的影响,评价治疗的安全性与依从性.方法采用多中心、非干预、上市后观察性研究.研究对象为骨质疏松性股骨粗隆间骨折手术内固定患者,均接受鲑鱼降钙素注射或鼻喷剂治疗并且观察随访12周.分别以视觉模拟评分量表(VAS)和SF-36量表评价患者治疗后急性疼痛缓解的效果和生活质量改善情况.统计分析手术后12周患者骨折愈合情况以及各种不良事件的发生率.结果全国21个研究中心、共计327例患者入选本研究,完成试验患者317例,占总人数的96.9%,其中男性92例,女性235例,年龄53～96岁.给药前基线VAS均值为(83.6±17.3) 分,给药后第1周VAS均值下降至 (55.6±23.1) 分,第4周下降至 (19.1±19.9) 分.生活质量评分:基线总分均值为 (79.3±29.0)分,给药后第2周为(92.0±16.6)分,给药后第4周为(106.9±17.0)分,与基线相比升高27.7分(P＜0.001);给药后第12周为 (126.8±16.7)分,与基线相比升高47.8分(P＜0.001).手术后12周患者骨折愈合率为89.9%.2例患者(0.6%)发生与鲑鱼降钙素有关的轻度不良事件.结论鲑鱼降钙素可有效控制骨折部位疼痛,提高患者生活质量,未见对骨折愈合明显的不利影响.
목적 료해해어강개소대골질소송성골절환자동통급생활질량、골절유합적영향,평개치료적안전성여의종성.방법 채용다중심、비간예、상시후관찰성연구.연구대상위골질소송성고골조륭간골절수술내고정환자,균접수해어강개소주사혹비분제치료병차관찰수방12주.분별이시각모의평분량표(VAS)화SF-36량표평개환자치료후급성동통완해적효과화생활질량개선정황.통계분석수술후12주환자골절유합정황이급각충불량사건적발생솔.결과 전국21개연구중심、공계327례환자입선본연구,완성시험환자317례,점총인수적96.9%,기중남성92례,녀성235례,년령53～96세.급약전기선VAS균치 위(83.6±17.3) 분,급약후제1주VAS균치하강지 (55.6±23.1) 분,제4주하강지 (19.1±19.9) 분.생활질량평분:기선총분균치위 (79.3±29.0)분,급약후제2주위(92.0±16.6)분,급약후제4주위(106.9±17.0)분,여기선상비승고27.7분(P＜0.001);급약후제12주위 (126.8±16.7)분,여기선상비승고47.8분(P＜0.001).수술후12주환자골절유합솔위89.9%.2례환자(0.6%)발생여해어강개소유관적경도불량사건.결론 해어강개소가유효공제골절부위동통,제고환자생활질량,미견대골절유합명현적불리영향.