中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2013年
6期
344-347
,共4页
高菁%田克仁%余超%周鹃%徐瑾%万凯化%李穗
高菁%田剋仁%餘超%週鵑%徐瑾%萬凱化%李穗
고정%전극인%여초%주견%서근%만개화%리수
药品生产企业%药品安全性监测%认知度评估%德尔菲法
藥品生產企業%藥品安全性鑑測%認知度評估%德爾菲法
약품생산기업%약품안전성감측%인지도평고%덕이비법
目的 建立一套统一、规范、可行的药品生产企业人员对药品安全性监测认知的评估体系.方法 在前期文献检索、政府相关文件分析及专家访谈的基础上,构建药品生产企业药品安全性监测认知评估的初步框架,采用改良德尔菲(Delphi)法分析、筛选和确定认知度评估指标体系.结果 ①专家咨询的权威系数为0.81,判断系数为0.75,熟悉程度为0.86.②最终确定的药品生产企业认知度评估指标体系包括一级指标5项,二级指标18项,三级指标19项,其专家接受度均＞80%.③两轮专家咨询的Kendall协调系数分别为0.383和0.467,均具有统计学意义(P＜0.05).结论 用Delphi法构建的药品生产企业药品安全性监测认知度评估指标体系具有较高的科学性和可靠性,能为评估药品生产企业药品安全性监测认知现状提供科学依据.
目的 建立一套統一、規範、可行的藥品生產企業人員對藥品安全性鑑測認知的評估體繫.方法 在前期文獻檢索、政府相關文件分析及專傢訪談的基礎上,構建藥品生產企業藥品安全性鑑測認知評估的初步框架,採用改良德爾菲(Delphi)法分析、篩選和確定認知度評估指標體繫.結果 ①專傢咨詢的權威繫數為0.81,判斷繫數為0.75,熟悉程度為0.86.②最終確定的藥品生產企業認知度評估指標體繫包括一級指標5項,二級指標18項,三級指標19項,其專傢接受度均＞80%.③兩輪專傢咨詢的Kendall協調繫數分彆為0.383和0.467,均具有統計學意義(P＜0.05).結論 用Delphi法構建的藥品生產企業藥品安全性鑑測認知度評估指標體繫具有較高的科學性和可靠性,能為評估藥品生產企業藥品安全性鑑測認知現狀提供科學依據.
목적 건립일투통일、규범、가행적약품생산기업인원대약품안전성감측인지적평고체계.방법 재전기문헌검색、정부상관문건분석급전가방담적기출상,구건약품생산기업약품안전성감측인지평고적초보광가,채용개량덕이비(Delphi)법분석、사선화학정인지도평고지표체계.결과 ①전가자순적권위계수위0.81,판단계수위0.75,숙실정도위0.86.②최종학정적약품생산기업인지도평고지표체계포괄일급지표5항,이급지표18항,삼급지표19항,기전가접수도균＞80%.③량륜전가자순적Kendall협조계수분별위0.383화0.467,균구유통계학의의(P＜0.05).결론 용Delphi법구건적약품생산기업약품안전성감측인지도평고지표체계구유교고적과학성화가고성,능위평고약품생산기업약품안전성감측인지현상제공과학의거.
