中国现代药物应用
中國現代藥物應用
중국현대약물응용
CHINESE JOURNAL OF MODERN DRUG APPLICATION
2013年
13期
238-239
,共2页
新版GMP%缺陷项目%分析
新版GMP%缺陷項目%分析
신판GMP%결함항목%분석
目的 为监管部门推进新版药品GMP实施提供参考.方法 回顾性分析新版GMP认证检查的缺陷项目.结果 找出了本区药品生产企业实施GMP的薄弱环节,并提出建议.结论 新版GMP的实施对于我国制药企业的质量管理体系与产品质量为国际所认可起着非常重要的作用.
目的 為鑑管部門推進新版藥品GMP實施提供參攷.方法 迴顧性分析新版GMP認證檢查的缺陷項目.結果 找齣瞭本區藥品生產企業實施GMP的薄弱環節,併提齣建議.結論 新版GMP的實施對于我國製藥企業的質量管理體繫與產品質量為國際所認可起著非常重要的作用.
목적 위감관부문추진신판약품GMP실시제공삼고.방법 회고성분석신판GMP인증검사적결함항목.결과 조출료본구약품생산기업실시GMP적박약배절,병제출건의.결론 신판GMP적실시대우아국제약기업적질량관리체계여산품질량위국제소인가기착비상중요적작용.
