河北医科大学学报
河北醫科大學學報
하북의과대학학보
JOURNAL OF HEBEI MEDICAL UNIVERSITY
2013年
7期
792-795
,共4页
郑健%苏五缺%赵珊%闫随朝
鄭健%囌五缺%趙珊%閆隨朝
정건%소오결%조산%염수조
盐酸吉西他滨%内毒素类%方法
鹽痠吉西他濱%內毒素類%方法
염산길서타빈%내독소류%방법
目的 研究注射用盐酸吉西他滨对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准.方法 参照中国药典细菌内毒素检查法进行实验,用2个不同厂家的鲎试剂对注射用盐酸吉西他滨进行干扰实验研究.结果 通过调节样品pH进行干扰实验确证,按拟定标准检查,三批供试品的细菌内毒素检查结果 均符合规定.结论 可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其产品质量.
目的 研究註射用鹽痠吉西他濱對細菌內毒素檢查實驗的榦擾情況,併建立其細菌內毒素檢查的質量標準.方法 參照中國藥典細菌內毒素檢查法進行實驗,用2箇不同廠傢的鱟試劑對註射用鹽痠吉西他濱進行榦擾實驗研究.結果 通過調節樣品pH進行榦擾實驗確證,按擬定標準檢查,三批供試品的細菌內毒素檢查結果 均符閤規定.結論 可以用細菌內毒素檢查法(凝膠法)代替傢兔熱原檢查法控製其產品質量.
목적 연구주사용염산길서타빈대세균내독소검사실험적간우정황,병건립기세균내독소검사적질량표준.방법 삼조중국약전세균내독소검사법진행실험,용2개불동엄가적후시제대주사용염산길서타빈진행간우실험연구.결과 통과조절양품pH진행간우실험학증,안의정표준검사,삼비공시품적세균내독소검사결과 균부합규정.결론 가이용세균내독소검사법(응효법)대체가토열원검사법공제기산품질량.
