南昌大学学报（工科版）
南昌大學學報（工科版）
남창대학학보（공과판）
JOURNAL OF NANCHANG UNIVERSITY ENGINEERING & TECHNOLOGY EDITION
2013年
2期
134-138
,共5页
生物制品%正交实验%人凝血酶原复合物%冻干工艺
生物製品%正交實驗%人凝血酶原複閤物%凍榦工藝
생물제품%정교실험%인응혈매원복합물%동간공예
biological products%orthogonal experiment%prothrombin complex concentrate%freeze-drying process
为建立最优的人凝血酶原复合物(PCC)冻干工艺,先通过实验确定共晶点,再采用正交实验法,对PCC真空冷冻干燥过程的预冻时间、主要干燥温度、主干燥时间、解吸温度和真空压力等关键参数进行研究.获得PCC最优的冻干工艺:-40℃预冻lh;主要干燥温度从-40℃升温至-28℃,再从-28℃升温至5℃,总耗时22 h,真空压力为25 Pa；解析温度维持在33℃,真空压力为5 Pa,终点测试压力无变化时结束.通过该工艺冻干出的PCC符合《中国药典》2010年版三部该项下的质量要求,经验证该冻干曲线能够应用于人凝血酶原复合物的大规模生产.
為建立最優的人凝血酶原複閤物(PCC)凍榦工藝,先通過實驗確定共晶點,再採用正交實驗法,對PCC真空冷凍榦燥過程的預凍時間、主要榦燥溫度、主榦燥時間、解吸溫度和真空壓力等關鍵參數進行研究.穫得PCC最優的凍榦工藝:-40℃預凍lh;主要榦燥溫度從-40℃升溫至-28℃,再從-28℃升溫至5℃,總耗時22 h,真空壓力為25 Pa；解析溫度維持在33℃,真空壓力為5 Pa,終點測試壓力無變化時結束.通過該工藝凍榦齣的PCC符閤《中國藥典》2010年版三部該項下的質量要求,經驗證該凍榦麯線能夠應用于人凝血酶原複閤物的大規模生產.
위건립최우적인응혈매원복합물(PCC)동간공예,선통과실험학정공정점,재채용정교실험법,대PCC진공냉동간조과정적예동시간、주요간조온도、주간조시간、해흡온도화진공압력등관건삼수진행연구.획득PCC최우적동간공예:-40℃예동lh;주요간조온도종-40℃승온지-28℃,재종-28℃승온지5℃,총모시22 h,진공압력위25 Pa；해석온도유지재33℃,진공압력위5 Pa,종점측시압력무변화시결속.통과해공예동간출적PCC부합《중국약전》2010년판삼부해항하적질량요구,경험증해동간곡선능구응용우인응혈매원복합물적대규모생산.
