中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
CHINA MEDICAL HERALD
2013年
18期
106-107,109
,共3页
张会杰%范志宁%吴萍%季国忠%尹宏%梁俊妮%徐小国
張會傑%範誌寧%吳萍%季國忠%尹宏%樑俊妮%徐小國
장회걸%범지저%오평%계국충%윤굉%량준니%서소국
自毁式注射器%临床试验%有效性%安全性
自燬式註射器%臨床試驗%有效性%安全性
자훼식주사기%림상시험%유효성%안전성
Auto-destruct syringe%Clinical trial%Efficacy%Safety
目的 评价扬州美德莱医疗用品有限公司研制的一次性使用自毁式注射器的有效性和安全性.方法 132例受试者随机进入试验组和对照组,分别使用扬州美德莱和安徽天康生产的自毁式注射器,注射给药后评价各项指标.结果 试验组和对照组产品临床使用性能、有效性合格率均为100％；试验组和对照组均无不良事件发生;试验组产品综合评价非劣效于对照组产品.结论 试验组产品使用性能、有效性和安全性非劣效于已上市的同类产品.
目的 評價颺州美德萊醫療用品有限公司研製的一次性使用自燬式註射器的有效性和安全性.方法 132例受試者隨機進入試驗組和對照組,分彆使用颺州美德萊和安徽天康生產的自燬式註射器,註射給藥後評價各項指標.結果 試驗組和對照組產品臨床使用性能、有效性閤格率均為100％；試驗組和對照組均無不良事件髮生;試驗組產品綜閤評價非劣效于對照組產品.結論 試驗組產品使用性能、有效性和安全性非劣效于已上市的同類產品.
목적 평개양주미덕래의료용품유한공사연제적일차성사용자훼식주사기적유효성화안전성.방법 132례수시자수궤진입시험조화대조조,분별사용양주미덕래화안휘천강생산적자훼식주사기,주사급약후평개각항지표.결과 시험조화대조조산품림상사용성능、유효성합격솔균위100％；시험조화대조조균무불량사건발생;시험조산품종합평개비렬효우대조조산품.결론 시험조산품사용성능、유효성화안전성비렬효우이상시적동류산품.
