医疗卫生装备
醫療衛生裝備
의료위생장비
MEDICAL EQUIPMENT JOURNAL
2013年
6期
103-104,109
,共3页
张会杰%张建平%钟小溱%赵杨%周莉莉%徐小国
張會傑%張建平%鐘小溱%趙楊%週莉莉%徐小國
장회걸%장건평%종소진%조양%주리리%서소국
精密过滤输液器%临床试验%有效性%安全性
精密過濾輸液器%臨床試驗%有效性%安全性
정밀과려수액기%림상시험%유효성%안전성
precise filtering infusion apparatus%clinical trial%efficacy%safety
目的:评价常州医疗器材总厂研制的一次性使用精密过滤输液器的有效性和安全性.方法:132例受试者随机进入试验组和对照组,分别使用常州医疗器材总厂和山东威高生产的精密过滤输液器,输液治疗后进行指标评价.结果:试验组和对照组的产品使用性能、有效性评价差异无统计学意义(P＞0.05);2组均无不良事件发生,安全性评价2组差异无统计学意义(P＞0.05);临床综合评价试验组非劣效于对照组.结论:试验产品临床使用安全、有效,非劣效于已上市的同类产品.
目的:評價常州醫療器材總廠研製的一次性使用精密過濾輸液器的有效性和安全性.方法:132例受試者隨機進入試驗組和對照組,分彆使用常州醫療器材總廠和山東威高生產的精密過濾輸液器,輸液治療後進行指標評價.結果:試驗組和對照組的產品使用性能、有效性評價差異無統計學意義(P＞0.05);2組均無不良事件髮生,安全性評價2組差異無統計學意義(P＞0.05);臨床綜閤評價試驗組非劣效于對照組.結論:試驗產品臨床使用安全、有效,非劣效于已上市的同類產品.
목적:평개상주의료기재총엄연제적일차성사용정밀과려수액기적유효성화안전성.방법:132례수시자수궤진입시험조화대조조,분별사용상주의료기재총엄화산동위고생산적정밀과려수액기,수액치료후진행지표평개.결과:시험조화대조조적산품사용성능、유효성평개차이무통계학의의(P＞0.05);2조균무불량사건발생,안전성평개2조차이무통계학의의(P＞0.05);림상종합평개시험조비렬효우대조조.결론:시험산품림상사용안전、유효,비렬효우이상시적동류산품.
