医学研究杂志
醫學研究雜誌
의학연구잡지
JOURNAL OF MEDICAL RESEARCH
2013年
10期
26-31
,共6页
尿激酶原临床试验协作组%李天德%肖成祖%刘锐%刘丽凤
尿激酶原臨床試驗協作組%李天德%肖成祖%劉銳%劉麗鳳
뇨격매원림상시험협작조%리천덕%초성조%류예%류려봉
尿激酶原%尿激酶%冠脉开通率%安全性%Ⅲ期临床试验
尿激酶原%尿激酶%冠脈開通率%安全性%Ⅲ期臨床試驗
뇨격매원%뇨격매%관맥개통솔%안전성%Ⅲ기림상시험
Prourokinase%Urokinase%Patency%Safety%Phase Ⅲ study
目的 比较尿激酶原和尿激酶溶栓后的开通率和安全性.方法 采用随机、单盲、阳性药对照多中心临床试验.尿激酶原用量为50mg(n=110)和60mg(n=115),尿激酶用量150万U(n=103).用冠脉造影观察溶栓后90min梗死相关冠状动脉的开通率,并检测患者的各项体征和生化指标,观察14天内病死率、颅内出血率及其他不良反应.结果 溶栓后90min,尿激酶原50mg组的TIMI 2+3级开通率为78.50％,TIMI 3级为60.75％；60mg组分别为72.73％和56.36％,均高于尿激酶的开通率51.58％和36.84％,具有显著的统计学差异.50mg组和60mg组之间比较则无统计学差异.同时证明尿激酶原在病死率、颅内出血率及其他不良反应方面均好于尿激酶.结论 尿激酶原溶栓后的冠脉开通率和安全性均优于尿激酶,是一种更为理想的溶栓新药.
目的 比較尿激酶原和尿激酶溶栓後的開通率和安全性.方法 採用隨機、單盲、暘性藥對照多中心臨床試驗.尿激酶原用量為50mg(n=110)和60mg(n=115),尿激酶用量150萬U(n=103).用冠脈造影觀察溶栓後90min梗死相關冠狀動脈的開通率,併檢測患者的各項體徵和生化指標,觀察14天內病死率、顱內齣血率及其他不良反應.結果 溶栓後90min,尿激酶原50mg組的TIMI 2+3級開通率為78.50％,TIMI 3級為60.75％；60mg組分彆為72.73％和56.36％,均高于尿激酶的開通率51.58％和36.84％,具有顯著的統計學差異.50mg組和60mg組之間比較則無統計學差異.同時證明尿激酶原在病死率、顱內齣血率及其他不良反應方麵均好于尿激酶.結論 尿激酶原溶栓後的冠脈開通率和安全性均優于尿激酶,是一種更為理想的溶栓新藥.
목적 비교뇨격매원화뇨격매용전후적개통솔화안전성.방법 채용수궤、단맹、양성약대조다중심림상시험.뇨격매원용량위50mg(n=110)화60mg(n=115),뇨격매용량150만U(n=103).용관맥조영관찰용전후90min경사상관관상동맥적개통솔,병검측환자적각항체정화생화지표,관찰14천내병사솔、로내출혈솔급기타불량반응.결과 용전후90min,뇨격매원50mg조적TIMI 2+3급개통솔위78.50％,TIMI 3급위60.75％；60mg조분별위72.73％화56.36％,균고우뇨격매적개통솔51.58％화36.84％,구유현저적통계학차이.50mg조화60mg조지간비교칙무통계학차이.동시증명뇨격매원재병사솔、로내출혈솔급기타불량반응방면균호우뇨격매.결론 뇨격매원용전후적관맥개통솔화안전성균우우뇨격매,시일충경위이상적용전신약.
