中国药理学与毒理学杂志
中國藥理學與毒理學雜誌
중국약이학여독이학잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOLOGY AND TOXICOLOGY
2013年
4期
611-615
,共5页
药物代谢%药代动力学%人体预测%基于生理的药代动力学模型%新药研发
藥物代謝%藥代動力學%人體預測%基于生理的藥代動力學模型%新藥研髮
약물대사%약대동역학%인체예측%기우생리적약대동역학모형%신약연발
drug metabolism%pharmacokinetics%human prediction%physiologically based pharmacokinetic model%drug discovery and development
药物代谢和药代动力学(DMPK)通过揭示药物的体内代谢处置过程,理解药物药理效应和毒副反应的体内物质基础,是连接药物分子及其性质与生物学效应的桥梁.DMPK人体预测应用模型拟合技术,由人体外试验数据和动物体内外数据预测人体药代动力学性质,并与药效动力学和毒性评价相关联,可提高新药研发效率、降低临床失败率和节省资源.经典的异速放大法和体外-体内外推法主要用于预测人体清除率和稳态表观分布容积等重要的药代动力学参数.近10年来,基于生理的药代动力学模型(PBPK)的快速发展和应用实践,推动了DMPK人体预测在新药研发、药物监管、临床合理和个体化用药中的应用.PBPK模型不仅能预测消除和分布等参数,还能用于药物人体药代动力学行为的预测,包括血药浓度-时间曲线和药物-药物相互作用,以及不同人群体内药代动力学和药代-药效预测.作为新药研发的转化科学技术以及个体化用药的指导工具,DMPK人体预测将具有更为广泛的应用价值.
藥物代謝和藥代動力學(DMPK)通過揭示藥物的體內代謝處置過程,理解藥物藥理效應和毒副反應的體內物質基礎,是連接藥物分子及其性質與生物學效應的橋樑.DMPK人體預測應用模型擬閤技術,由人體外試驗數據和動物體內外數據預測人體藥代動力學性質,併與藥效動力學和毒性評價相關聯,可提高新藥研髮效率、降低臨床失敗率和節省資源.經典的異速放大法和體外-體內外推法主要用于預測人體清除率和穩態錶觀分佈容積等重要的藥代動力學參數.近10年來,基于生理的藥代動力學模型(PBPK)的快速髮展和應用實踐,推動瞭DMPK人體預測在新藥研髮、藥物鑑管、臨床閤理和箇體化用藥中的應用.PBPK模型不僅能預測消除和分佈等參數,還能用于藥物人體藥代動力學行為的預測,包括血藥濃度-時間麯線和藥物-藥物相互作用,以及不同人群體內藥代動力學和藥代-藥效預測.作為新藥研髮的轉化科學技術以及箇體化用藥的指導工具,DMPK人體預測將具有更為廣汎的應用價值.
약물대사화약대동역학(DMPK)통과게시약물적체내대사처치과정,리해약물약리효응화독부반응적체내물질기출,시련접약물분자급기성질여생물학효응적교량.DMPK인체예측응용모형의합기술,유인체외시험수거화동물체내외수거예측인체약대동역학성질,병여약효동역학화독성평개상관련,가제고신약연발효솔、강저림상실패솔화절성자원.경전적이속방대법화체외-체내외추법주요용우예측인체청제솔화은태표관분포용적등중요적약대동역학삼수.근10년래,기우생리적약대동역학모형(PBPK)적쾌속발전화응용실천,추동료DMPK인체예측재신약연발、약물감관、림상합리화개체화용약중적응용.PBPK모형불부능예측소제화분포등삼수,환능용우약물인체약대동역학행위적예측,포괄혈약농도-시간곡선화약물-약물상호작용,이급불동인군체내약대동역학화약대-약효예측.작위신약연발적전화과학기술이급개체화용약적지도공구,DMPK인체예측장구유경위엄범적응용개치.
