国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2013年
10期
1295-1297
,共3页
沃燕波%邹继华%黄幸雷%张桂春
沃燕波%鄒繼華%黃倖雷%張桂春
옥연파%추계화%황행뢰%장계춘
CLSI EP方案%唾液酸%分析性能评价
CLSI EP方案%唾液痠%分析性能評價
CLSI EP방안%타액산%분석성능평개
目的 参照CLSI EP方案对自主研发的唾液酸(SA)试剂分析性能进行评价,了解其是否满足临床需求.方法 参照文件测定试剂空白吸光度及变化率、检测限、分析灵敏度、精密度、准确度、线性范围、干扰试验和稳定性等技术指标.结果 试剂空白吸光度大于1.0,吸光度变化率小于0.002,检测限为0.15 mg/dL,分析灵敏度大于0.08,高、低值血清批内变异系数分别为0.28％和0.42％,批间变异系数分别为1.03％和0.93％,准确度测定相对偏差小于2％,方法比对实验结果Y=0.928 1X-5.094 4,x2=0.997 7；线性范围为0～250.0 mg/dL,1.71 mmol/L结合胆红素,3.42 mmol/L非结合胆红素,0.3 g/L维生素C,50 g/L血红蛋白浓度,14 500 FTU乳糜对检测结果无干扰,试剂稳定.结论 该试剂分析性能可满足临床实验室的需要.
目的 參照CLSI EP方案對自主研髮的唾液痠(SA)試劑分析性能進行評價,瞭解其是否滿足臨床需求.方法 參照文件測定試劑空白吸光度及變化率、檢測限、分析靈敏度、精密度、準確度、線性範圍、榦擾試驗和穩定性等技術指標.結果 試劑空白吸光度大于1.0,吸光度變化率小于0.002,檢測限為0.15 mg/dL,分析靈敏度大于0.08,高、低值血清批內變異繫數分彆為0.28％和0.42％,批間變異繫數分彆為1.03％和0.93％,準確度測定相對偏差小于2％,方法比對實驗結果Y=0.928 1X-5.094 4,x2=0.997 7；線性範圍為0～250.0 mg/dL,1.71 mmol/L結閤膽紅素,3.42 mmol/L非結閤膽紅素,0.3 g/L維生素C,50 g/L血紅蛋白濃度,14 500 FTU乳糜對檢測結果無榦擾,試劑穩定.結論 該試劑分析性能可滿足臨床實驗室的需要.
목적 삼조CLSI EP방안대자주연발적타액산(SA)시제분석성능진행평개,료해기시부만족림상수구.방법 삼조문건측정시제공백흡광도급변화솔、검측한、분석령민도、정밀도、준학도、선성범위、간우시험화은정성등기술지표.결과 시제공백흡광도대우1.0,흡광도변화솔소우0.002,검측한위0.15 mg/dL,분석령민도대우0.08,고、저치혈청비내변이계수분별위0.28％화0.42％,비간변이계수분별위1.03％화0.93％,준학도측정상대편차소우2％,방법비대실험결과Y=0.928 1X-5.094 4,x2=0.997 7；선성범위위0～250.0 mg/dL,1.71 mmol/L결합담홍소,3.42 mmol/L비결합담홍소,0.3 g/L유생소C,50 g/L혈홍단백농도,14 500 FTU유미대검측결과무간우,시제은정.결론 해시제분석성능가만족림상실험실적수요.
