国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2013年
10期
1290-1292
,共3页
曹艳林%刘德贝%邹飞扬%夏先考
曹豔林%劉德貝%鄒飛颺%夏先攷
조염림%류덕패%추비양%하선고
肝炎表面抗原,乙型%检测低限%功能灵敏度
肝炎錶麵抗原,乙型%檢測低限%功能靈敏度
간염표면항원,을형%검측저한%공능령민도
目的 对Chemclin 600检测系统测定乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)项目的检测低限和功能灵敏度进行验证.方法 制备两组不同的样品,一组为HBsAg空白样品,对空白样品进行连续10 d重复性实验,验证HBsAg的检测低限；另一组为系列低浓度的HBsAg样品,对其也进行连续10 d重复性实验,验证其功能灵敏度.结果 Chemclin 600检测系统测定HBsAg的最低检测限为0.4 ng/mL,与科美生物厂家产品说明书吻合,其最低检出量应不高于1.0 ng/mL;功能灵敏度验证值为1.0ng/mL,与科美生物厂家产品说明书符合(＜1.2 ng/mL).结论 Chemclin 600检测系统检测HBsAg的检测低限和功能灵敏度均符合厂商的声明.此系统可为临床提供准确、可靠的HBsAg检验结果,适合于临床应用.
目的 對Chemclin 600檢測繫統測定乙型肝炎病毒錶麵抗原(HBsAg)項目的檢測低限和功能靈敏度進行驗證.方法 製備兩組不同的樣品,一組為HBsAg空白樣品,對空白樣品進行連續10 d重複性實驗,驗證HBsAg的檢測低限；另一組為繫列低濃度的HBsAg樣品,對其也進行連續10 d重複性實驗,驗證其功能靈敏度.結果 Chemclin 600檢測繫統測定HBsAg的最低檢測限為0.4 ng/mL,與科美生物廠傢產品說明書吻閤,其最低檢齣量應不高于1.0 ng/mL;功能靈敏度驗證值為1.0ng/mL,與科美生物廠傢產品說明書符閤(＜1.2 ng/mL).結論 Chemclin 600檢測繫統檢測HBsAg的檢測低限和功能靈敏度均符閤廠商的聲明.此繫統可為臨床提供準確、可靠的HBsAg檢驗結果,適閤于臨床應用.
목적 대Chemclin 600검측계통측정을형간염병독표면항원(HBsAg)항목적검측저한화공능령민도진행험증.방법 제비량조불동적양품,일조위HBsAg공백양품,대공백양품진행련속10 d중복성실험,험증HBsAg적검측저한；령일조위계렬저농도적HBsAg양품,대기야진행련속10 d중복성실험,험증기공능령민도.결과 Chemclin 600검측계통측정HBsAg적최저검측한위0.4 ng/mL,여과미생물엄가산품설명서문합,기최저검출량응불고우1.0 ng/mL;공능령민도험증치위1.0ng/mL,여과미생물엄가산품설명서부합(＜1.2 ng/mL).결론 Chemclin 600검측계통검측HBsAg적검측저한화공능령민도균부합엄상적성명.차계통가위림상제공준학、가고적HBsAg검험결과,괄합우림상응용.
