国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2013年
10期
1209-1211
,共3页
床边检验%肌酸激酶同工酶%酶联荧光%性能评价
床邊檢驗%肌痠激酶同工酶%酶聯熒光%性能評價
상변검험%기산격매동공매%매련형광%성능평개
point of care testing%creatine kinase isoenzyme%enzyme-linked fluorescent%performance evaluation
目的 评价Triage Metet荧光免疫干式快速定量检测系统检测肌酸激酶同工酶(CK-MB)的精密度、正确度,以确保床边检验(POCT)结果的可靠性.方法 采用美国临床与实验室标准化协会(CLSI) EP5-A2文件进行精密度验证,采用EP9-A2文件对Triage Metet荧光免疫干式快速定量分析仪与mini VIDAS全自动荧光免疫分析仪进行方法学比对,验证正确度.结果 CK-MB均值为5.00、39.10 ng/mL时CV批内分别为3.40％、0.79％,CV总分别为3.40％、1.07％,均小于厂家声明的不精密度；CK-MB在两仪器的比对结果相关性良好(r2 =0.998 6,P＜0.05),CK-MB的医学决定水平分别为15、90,相对偏差(SE％)分别为2.53％、0.17％,均小于1/4 CLIA'88的允许误差(30％).结论 美国Biosite Biagnostics公司生产的Triage Metet荧光免疫干式快速定量检测系统测定CK-MB的精密度、正确度性能良好,可满足临床需求.
目的 評價Triage Metet熒光免疫榦式快速定量檢測繫統檢測肌痠激酶同工酶(CK-MB)的精密度、正確度,以確保床邊檢驗(POCT)結果的可靠性.方法 採用美國臨床與實驗室標準化協會(CLSI) EP5-A2文件進行精密度驗證,採用EP9-A2文件對Triage Metet熒光免疫榦式快速定量分析儀與mini VIDAS全自動熒光免疫分析儀進行方法學比對,驗證正確度.結果 CK-MB均值為5.00、39.10 ng/mL時CV批內分彆為3.40％、0.79％,CV總分彆為3.40％、1.07％,均小于廠傢聲明的不精密度；CK-MB在兩儀器的比對結果相關性良好(r2 =0.998 6,P＜0.05),CK-MB的醫學決定水平分彆為15、90,相對偏差(SE％)分彆為2.53％、0.17％,均小于1/4 CLIA'88的允許誤差(30％).結論 美國Biosite Biagnostics公司生產的Triage Metet熒光免疫榦式快速定量檢測繫統測定CK-MB的精密度、正確度性能良好,可滿足臨床需求.
목적 평개Triage Metet형광면역간식쾌속정량검측계통검측기산격매동공매(CK-MB)적정밀도、정학도,이학보상변검험(POCT)결과적가고성.방법 채용미국림상여실험실표준화협회(CLSI) EP5-A2문건진행정밀도험증,채용EP9-A2문건대Triage Metet형광면역간식쾌속정량분석의여mini VIDAS전자동형광면역분석의진행방법학비대,험증정학도.결과 CK-MB균치위5.00、39.10 ng/mL시CV비내분별위3.40％、0.79％,CV총분별위3.40％、1.07％,균소우엄가성명적불정밀도；CK-MB재량의기적비대결과상관성량호(r2 =0.998 6,P＜0.05),CK-MB적의학결정수평분별위15、90,상대편차(SE％)분별위2.53％、0.17％,균소우1/4 CLIA'88적윤허오차(30％).결론 미국Biosite Biagnostics공사생산적Triage Metet형광면역간식쾌속정량검측계통측정CK-MB적정밀도、정학도성능량호,가만족림상수구.
