国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2014年
4期
386-389
,共4页
血清酶%校准%溯源
血清酶%校準%溯源
혈청매%교준%소원
serum enzymes%calibration%traceability
目的 应用参考方法实验室网络赋值的人源新鲜冰冻血清作为校准品,改善不同检测系统间酶学检测结果的可比性.方法 由国内6家实验室组成的酶学参考方法实验室网络使用国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)推荐的磷酸肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)参考测量程序为新鲜冰冻混合人血清赋值.再用此赋值血清(B Cal)校准常规检测系统.各实验室在B Cal校准前、后,重复检测B Cal、水平1患者样本(S1)和水平2患者样本(S2)2次,记录并收集实验数据.结果 使用B Cal测得各检测系统的偏移,CK项目,69家实验室的62.3％的偏移小于或等于5％;95.7％的实验室的偏移小于或等于10％.LDH项目,68家实验室的52.9％的偏移小于或等于5％;92.6％的实验室的偏移小于或等于10％.B cal校准后,2个水平患者样本CK项目系统间CV从5.15％和5.98％下降至1.93％和1.81％;LDH项目系统间CV从5.86％和5.50％下降至3.39％和3.53％.依医院级剐分剐统计的数据显示:校准后,三级、二级医院CK、LDH的室间CV均有明显降低,且两者无明显差异.两组均值也较校准前更趋接近.少数封闭的检测系统B Cal检测结果显示:CK、LDH各系统的偏移分别为-7.％～8.8％和-21.9％～12.7％,系统间CV分别为5.18％和11.30％.结论 应用参考方法实验室网络赋值的新鲜冰冻人源血清做校准品,可在相当程度上改善酶学检验结果的可比性,并确保结果溯源至参考方法.对于少数不适用的封闭系统,应制定相应的正确度判定标准,并敦促生产厂家予以改进.
目的 應用參攷方法實驗室網絡賦值的人源新鮮冰凍血清作為校準品,改善不同檢測繫統間酶學檢測結果的可比性.方法 由國內6傢實驗室組成的酶學參攷方法實驗室網絡使用國際臨床化學和檢驗醫學聯閤會(IFCC)推薦的燐痠肌痠激酶(CK)、乳痠脫氫酶(LDH)參攷測量程序為新鮮冰凍混閤人血清賦值.再用此賦值血清(B Cal)校準常規檢測繫統.各實驗室在B Cal校準前、後,重複檢測B Cal、水平1患者樣本(S1)和水平2患者樣本(S2)2次,記錄併收集實驗數據.結果 使用B Cal測得各檢測繫統的偏移,CK項目,69傢實驗室的62.3％的偏移小于或等于5％;95.7％的實驗室的偏移小于或等于10％.LDH項目,68傢實驗室的52.9％的偏移小于或等于5％;92.6％的實驗室的偏移小于或等于10％.B cal校準後,2箇水平患者樣本CK項目繫統間CV從5.15％和5.98％下降至1.93％和1.81％;LDH項目繫統間CV從5.86％和5.50％下降至3.39％和3.53％.依醫院級剮分剮統計的數據顯示:校準後,三級、二級醫院CK、LDH的室間CV均有明顯降低,且兩者無明顯差異.兩組均值也較校準前更趨接近.少數封閉的檢測繫統B Cal檢測結果顯示:CK、LDH各繫統的偏移分彆為-7.％～8.8％和-21.9％～12.7％,繫統間CV分彆為5.18％和11.30％.結論 應用參攷方法實驗室網絡賦值的新鮮冰凍人源血清做校準品,可在相噹程度上改善酶學檢驗結果的可比性,併確保結果溯源至參攷方法.對于少數不適用的封閉繫統,應製定相應的正確度判定標準,併敦促生產廠傢予以改進.
목적 응용삼고방법실험실망락부치적인원신선빙동혈청작위교준품,개선불동검측계통간매학검측결과적가비성.방법 유국내6가실험실조성적매학삼고방법실험실망락사용국제림상화학화검험의학연합회(IFCC)추천적린산기산격매(CK)、유산탈경매(LDH)삼고측량정서위신선빙동혼합인혈청부치.재용차부치혈청(B Cal)교준상규검측계통.각실험실재B Cal교준전、후,중복검측B Cal、수평1환자양본(S1)화수평2환자양본(S2)2차,기록병수집실험수거.결과 사용B Cal측득각검측계통적편이,CK항목,69가실험실적62.3％적편이소우혹등우5％;95.7％적실험실적편이소우혹등우10％.LDH항목,68가실험실적52.9％적편이소우혹등우5％;92.6％적실험실적편이소우혹등우10％.B cal교준후,2개수평환자양본CK항목계통간CV종5.15％화5.98％하강지1.93％화1.81％;LDH항목계통간CV종5.86％화5.50％하강지3.39％화3.53％.의의원급과분과통계적수거현시:교준후,삼급、이급의원CK、LDH적실간CV균유명현강저,차량자무명현차이.량조균치야교교준전경추접근.소수봉폐적검측계통B Cal검측결과현시:CK、LDH각계통적편이분별위-7.％～8.8％화-21.9％～12.7％,계통간CV분별위5.18％화11.30％.결론 응용삼고방법실험실망락부치적신선빙동인원혈청주교준품,가재상당정도상개선매학검험결과적가비성,병학보결과소원지삼고방법.대우소수불괄용적봉폐계통,응제정상응적정학도판정표준,병돈촉생산엄가여이개진.
