中国家禽
中國傢禽
중국가금
CHINA POULTRY
2013年
13期
19-22
,共4页
钱建中%李寒松%徐学梅%叶海锋%戴银娣%姜渝%苏颖%王志强
錢建中%李寒鬆%徐學梅%葉海鋒%戴銀娣%薑渝%囌穎%王誌彊
전건중%리한송%서학매%협해봉%대은제%강투%소영%왕지강
复方磺胺嘧啶%高效液相色谱法%药代动力学%生物等效性
複方磺胺嘧啶%高效液相色譜法%藥代動力學%生物等效性
복방광알밀정%고효액상색보법%약대동역학%생물등효성
为了解多益与相同成份进口产品的生物等效性,在建立血浆中磺胺嘧啶(SD)和甲氧苄啶(TMP)的HPLC检测方法基础上,比较两种制剂在肉鸡体内的药代动力学特征.选用30只健康白羽肉鸡,进行单剂量口服给药,给药剂量均为20mg/kg(以SD计),用反相高效液相色谱法测定血浆中SD和TMP浓度,计算其药动学参数并评价两种制剂的生物等效性.用Kinetic药动学软件处理血药浓度-时间数据,得出受试制剂和参比制剂中SD的主要药动学参数分别为:Cmax分别为:(10.60±6.68)、(11.45± 5.96) mg/L,Tmax分别为:(4.93±4.25)、(3.87±4.06) h,AUC分别为:(89.31±48.50)、(86.81±45.78) mg/L·h,Clearance 分别为:(7.94±14.06)、(6.54±7.70) L/kg·h,Vz分别为:(3.57±6.12)、(10.43±31.75) L/kg.受试制剂多益相对参比制剂的相对生物利用度为102.88％,表明受试制剂与参比试剂具有生物等效性.
為瞭解多益與相同成份進口產品的生物等效性,在建立血漿中磺胺嘧啶(SD)和甲氧芐啶(TMP)的HPLC檢測方法基礎上,比較兩種製劑在肉鷄體內的藥代動力學特徵.選用30隻健康白羽肉鷄,進行單劑量口服給藥,給藥劑量均為20mg/kg(以SD計),用反相高效液相色譜法測定血漿中SD和TMP濃度,計算其藥動學參數併評價兩種製劑的生物等效性.用Kinetic藥動學軟件處理血藥濃度-時間數據,得齣受試製劑和參比製劑中SD的主要藥動學參數分彆為:Cmax分彆為:(10.60±6.68)、(11.45± 5.96) mg/L,Tmax分彆為:(4.93±4.25)、(3.87±4.06) h,AUC分彆為:(89.31±48.50)、(86.81±45.78) mg/L·h,Clearance 分彆為:(7.94±14.06)、(6.54±7.70) L/kg·h,Vz分彆為:(3.57±6.12)、(10.43±31.75) L/kg.受試製劑多益相對參比製劑的相對生物利用度為102.88％,錶明受試製劑與參比試劑具有生物等效性.
위료해다익여상동성빈진구산품적생물등효성,재건립혈장중광알밀정(SD)화갑양변정(TMP)적HPLC검측방법기출상,비교량충제제재육계체내적약대동역학특정.선용30지건강백우육계,진행단제량구복급약,급약제량균위20mg/kg(이SD계),용반상고효액상색보법측정혈장중SD화TMP농도,계산기약동학삼수병평개량충제제적생물등효성.용Kinetic약동학연건처리혈약농도-시간수거,득출수시제제화삼비제제중SD적주요약동학삼수분별위:Cmax분별위:(10.60±6.68)、(11.45± 5.96) mg/L,Tmax분별위:(4.93±4.25)、(3.87±4.06) h,AUC분별위:(89.31±48.50)、(86.81±45.78) mg/L·h,Clearance 분별위:(7.94±14.06)、(6.54±7.70) L/kg·h,Vz분별위:(3.57±6.12)、(10.43±31.75) L/kg.수시제제다익상대삼비제제적상대생물이용도위102.88％,표명수시제제여삼비시제구유생물등효성.
