药学与临床研究
藥學與臨床研究
약학여림상연구
PHARMACEUTICAL AND CLINICAL RESEARCH
2013年
5期
516-519
,共4页
酶放大免疫分析法%万古霉素%血药浓度监测%质量控制
酶放大免疫分析法%萬古黴素%血藥濃度鑑測%質量控製
매방대면역분석법%만고매소%혈약농도감측%질량공제
Emit method%Vancomycin%Therapeutic drug monitoring%Quality control
目的:评估酶放大免疫分析法(Emit)监测患者全血中万古霉素浓度的质量,建立并改进本单位实验室条件下万古霉素药物浓度监测的质量控制方法.方法:以标准质控为样本,进行预防性质量控制和室内质量控制研究.对2012年9月至2013年4月万古霉素血药浓度监测中随行质控样本的测定值进行统计学分析,做回顾性的质量控制研究,同时建立新的质控规则.结果:Emit法在本单位实验条件下,万古霉素低(L)、中(M)、高(H)三种浓度质控日内差、日间差的相对标准偏差(RSD)在0.6％～2.1％,平均回收率在105.8％～114.3％,符合《中国药典》生物样品监测规定.随行质控L、M、H的RSD分别为0.7％、2.2％和2.5％,适合本单位的质控规则为12S/13S/32S/51s/7tr.结论:Emit法监测万古霉素血药浓度具有较好的精密度、准确度,是一种操作简便、可行的测定方法,但是必须做好质量控制,制订规范,确保测定结果准确、可靠.
目的:評估酶放大免疫分析法(Emit)鑑測患者全血中萬古黴素濃度的質量,建立併改進本單位實驗室條件下萬古黴素藥物濃度鑑測的質量控製方法.方法:以標準質控為樣本,進行預防性質量控製和室內質量控製研究.對2012年9月至2013年4月萬古黴素血藥濃度鑑測中隨行質控樣本的測定值進行統計學分析,做迴顧性的質量控製研究,同時建立新的質控規則.結果:Emit法在本單位實驗條件下,萬古黴素低(L)、中(M)、高(H)三種濃度質控日內差、日間差的相對標準偏差(RSD)在0.6％～2.1％,平均迴收率在105.8％～114.3％,符閤《中國藥典》生物樣品鑑測規定.隨行質控L、M、H的RSD分彆為0.7％、2.2％和2.5％,適閤本單位的質控規則為12S/13S/32S/51s/7tr.結論:Emit法鑑測萬古黴素血藥濃度具有較好的精密度、準確度,是一種操作簡便、可行的測定方法,但是必鬚做好質量控製,製訂規範,確保測定結果準確、可靠.
목적:평고매방대면역분석법(Emit)감측환자전혈중만고매소농도적질량,건립병개진본단위실험실조건하만고매소약물농도감측적질량공제방법.방법:이표준질공위양본,진행예방성질량공제화실내질량공제연구.대2012년9월지2013년4월만고매소혈약농도감측중수행질공양본적측정치진행통계학분석,주회고성적질량공제연구,동시건립신적질공규칙.결과:Emit법재본단위실험조건하,만고매소저(L)、중(M)、고(H)삼충농도질공일내차、일간차적상대표준편차(RSD)재0.6％～2.1％,평균회수솔재105.8％～114.3％,부합《중국약전》생물양품감측규정.수행질공L、M、H적RSD분별위0.7％、2.2％화2.5％,괄합본단위적질공규칙위12S/13S/32S/51s/7tr.결론:Emit법감측만고매소혈약농도구유교호적정밀도、준학도,시일충조작간편、가행적측정방법,단시필수주호질량공제,제정규범,학보측정결과준학、가고.
